Notícias da empresa

O Cloridrato de Daridorexante é a forma API do daridorexante, um antagonista duplo do receptor de orexina para o tratamento da insônia em adultos. Bloqueia a ligação da orexina-A e orexina-B aos receptores OX1 e OX2 para reduzir os sinais que promovem o despertar, ajudando os pacientes a adormecer e a manter o sono sem perturbar a arquitetura normal do sono. Aparece como um pó branco a amarelo claro com baixa solubilidade em água. A marca do seu medicamento acabado é Quviviq, aprovado pela FDA em 2022 para a insónia caracterizada por dificuldades no início e na manutenção do sono. Esta molécula atrai cada vez mais atenção para projetos de formulação e registro de genéricos em todo o mundo.

RECARBRIO (Relebactam) para injeção é uma combinação de antibiótico de dose fixa indicada para infecções graves por Gram-negativos, incluindo pneumonia adquirida em hospital, infecções complicadas do trato urinário e infecções intra-abdominais complicadas. Cada frasco para injetáveis ​​de 1,25 g contém imipenem, cilastatina e ralibactam. O ralibactam protege o imipenem da degradação pelas serina β-lactamases e restaura a sua atividade contra patógenos resistentes. Aprovado nos EUA (2019), UE (2020) e lançado na China (2020), este medicamento químico de Classe 4 ainda não foi aprovado internamente na China. Oferecemos desenvolvimento de formulação de processo completo e serviços de transferência de tecnologia, com o API ralibactam estéril atualmente em fase de validação.

Este estudo visa desenvolver uma nova forma cocristal de Trofinetide para contornar a patente cristalina existente (válida até 2042). A pesquisa começa com a caracterização abrangente do estado sólido e da solubilidade do material de partida, seguida pela previsão computacional de ligantes cocristais farmaceuticamente aceitáveis. A triagem sistemática é realizada usando métodos secos e à base de solvente, incluindo técnicas de moagem, pasta e evaporação. Cocristais promissores são otimizados, caracterizados por PXRD, DSC, TGA e DVS e avaliados quanto à estabilidade sob condições de estresse. Além disso, o cultivo de cristal único é realizado para confirmar a estrutura do cocristal. A duração total do projeto é estimada em seis meses.