Comunicação individual com uma equipe comercial e técnica profissional para esclarecer as principais necessidades, como especificações do produto, pureza, aplicação, capacidade, tempo de ciclo, condições regulatórias do mercado, etc., e fornecer a solução mais adequada.
Para síntese personalizada, otimização de processos e projetos CMO/CDMO, conclusão rápida de avaliação de rotas, contabilidade de custos, correspondência de capacidade e previsão de riscos.
Fornecer padrões/amostras e informações básicas, como COA, HPLC e MSDS para apoiar os clientes na validação e seleção em estágio inicial.
Esclarecer antecipadamente os requisitos de conformidade, como GMP, DMF, CEP, FDA e EMA, para evitar riscos de registro posteriores.
Desde a aquisição de matérias-primas, produção, controle central, testes, embalagem até armazenamento, o feedback visível do progresso de todo o processo garante prazos de entrega estáveis.
Aproveitando a base de produção de Jingmen, aderimos estritamente ao gerenciamento de GMP, garantindo a entrega em todos os cenários, desde a escala piloto de nível mg até a escala piloto de nível kg até a produção em escala de toneladas.
Nossas equipes de P&D e produção trabalham em conjunto para resolver prontamente problemas relacionados a processos, qualidade e estabilidade, garantindo o bom andamento do projeto.
Fornecemos um conjunto completo de documentos técnicos e de qualidade simultaneamente com cada pedido, apoiando a pesquisa e desenvolvimento do cliente, arquivamento e auditorias no local.
Apoiamos lotes múltiplos, lotes escalonados e pedidos urgentes, adaptando-nos às necessidades dos clientes nas diferentes fases de I&D, aplicação e comercialização.
• Estabelecer um sistema completo de rastreabilidade de lotes para resposta rápida e tratamento eficiente de problemas de qualidade.
• Fornecer dados de estabilidade, suporte à retenção de amostras e serviços de reinspeção para garantir a confiabilidade do produto a longo prazo.
• Fornecer serviços técnicos contínuos, como otimização de processos, pesquisa de impurezas e desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
• Atualizações iterativas contínuas para projetos CRO/CDMO de longo prazo para melhorar o rendimento e reduzir custos.
• Fornece documentação completa de registro de medicamentos: COA, MSDS, rota de processo, suporte DMF/CEP e documentos de conformidade com GMP.
• Auxilia os clientes na conclusão de auditorias regulatórias e de clientes de medicamentos nacionais e internacionais, fornecendo total suporte de conformidade.
• Estabelece estoque de segurança e soluções de fornecimento de múltiplas fontes para garantir o fornecimento ininterrupto para grandes pedidos e parcerias de longo prazo.
• Fornece serviços de valor agregado, como acordos-quadro anuais, fixação de preços e programação prioritária de produção.
A Cosper adere a uma abordagem centrada no cliente, orientada para a tecnologia, baseada na conformidade e com entrega garantida, construindo uma plataforma integrada de serviços farmacêuticos de P&D CRO → fabricação de CDMO → fornecimento de API → conformidade de registro → suporte pós-venda. Com suas capacidades de entrega em toda a cadeia, forte suporte técnico, sistema pós-venda abrangente e gerenciamento de conformidade rigoroso, a Cosper tornou-se um parceiro confiável e estável de longo prazo para empresas farmacêuticas nacionais e internacionais.
