Cloridrato de 3-quinuclidinona

O cloridrato de 3-quinuclidinona é um intermediário farmacêutico fundamental e padrão de referência certificado na síntese industrial de vários medicamentos clinicamente aprovados, mais notavelmente o antagonista do receptor muscarínico M₃ succinato de solifenacina (Vesicare®), um tratamento de primeira linha para a síndrome da bexiga hiperativa, bem como o agonista muscarínico cevimelina (Evoxac®) para xerostomia e síndrome de Sjögren, e o receptor 5-HT₃ cloridrato de azasetrona antagonista para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia. A funcionalidade cetônica do cloridrato de 3-quinuclidinona serve como substrato para redução enzimática ou química estereosseletiva para produzir (R) -3-quinuclidinol, o farmacóforo quiral essencial na solifenacina, com rendimento documentado de 94-100% e excesso enantiomérico superior a 99,9%. Em contextos de controle de qualidade, o Cloridrato de 3-Quinuclidinona é oficialmente designado como Impureza 31 e Impureza 40 da Solifenacina, e como 3-Quinuclidinona (base livre) é reconhecido como Composto Relacionado à Solifenacina 22. Isso torna o Cloridrato de 3-Quinuclidinona um padrão de referência analítica indispensável para perfis de impurezas, desenvolvimento de métodos analíticos, estudos de degradação forçada, testes de controle de qualidade (CQ) e Registros abreviados de solicitação de novo medicamento (ANDA) para fabricantes de solifenacina genérica. A estrutura bicíclica rígida do cloridrato de 3-quinuclidinona também serve como um bloco de construção versátil na síntese de novos ligantes de receptores canabinóides CB1 e CB2, reativadores p53 mutantes para pesquisa de câncer e agentes anticolinérgicos direcionados à doença de Parkinson e outros distúrbios do movimento, demonstrando a versatilidade terapêutica excepcional desta estrutura de quinuclidina travada conformacionalmente.

Parâmetros do produto

Garantia de qualidade na Cosperpharm

Cada lote passa por:

● Cromatografia gasosa (GC) – pureza ≥97,0%

● Titulação não aquosa – pureza ≥97,0%

● Índice de refração – análise confirmatória

● ¹H NMR – verificação estrutural

● Aparência – líquido transparente incolor a amarelo claro a laranja claro

Um COA abrangente, MSDS (com informações completas do GHS) e certificado de origem acompanham cada remessa.

Por que Cosperfarm? – Nossas Vantagens Competitivas

Condições de armazenamento

Armazene o cloridrato de 3-quinuclidinona em um recipiente hermeticamente fechado sob atmosfera inerte (nitrogênio ou argônio) a –20°C para armazenamento de longo prazo ou a 2–8°C para armazenamento de curto prazo. Mantenha o recipiente seco, protegido da luz e armazenado em área limpa e bem ventilada, longe de agentes oxidantes fortes, bases fortes e fontes de ignição. O sólido cristalino é estável nas condições de armazenamento recomendadas. O composto é higroscópico; portanto, o armazenamento dessecado é fortemente recomendado e o recipiente deve ser aberto apenas em ambiente de baixa umidade. Deixe o recipiente selado atingir a temperatura ambiente antes de abri-lo para minimizar a condensação de umidade.

Prazo de validade: 3 anos quando armazenado a –20°C em recipiente fechado sob atmosfera inerte; 2 anos quando armazenado a 4°C. Dados de estabilidade acelerada (40°C/75% UR) e resumos de estabilidade de longo prazo estão disponíveis mediante solicitação para apoiar registros regulatórios.

Precauções de manuseio: Usar somente em capela. Use luvas resistentes a produtos químicos (testadas de acordo com EN 374 ou equivalente), óculos de segurança e um jaleco. Evite gerar poeira ou aerossóis. Não coma, beba ou fume nas áreas de trabalho. Após o manuseio, lave bem as mãos. As roupas contaminadas devem ser removidas e lavadas antes de serem reutilizadas. Consulte a Ficha de Dados de Segurança (SDS) para obter informações de segurança completas.

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Garantir o cloridrato de 3-quinuclidinona para sua campanha de fabricação de solifenacina, programa de perfil de impurezas ou pesquisa de química medicinal deve ser simples. A Cosperpharm simplifica tudo.