Ácido (R)-(+)-VerapaMílico

Ácido (R)-(+)-Verapamílico (nome sistemático: ácido (4R)-4-ciano-4-(3,4-dimetoxifenil)-5-metilhexanóico) serve como porta de entrada quiral para o bloqueador de canal de cálcio fenilalquilamina de enantiômero único verapamil. Na fabricação farmacêutica, o ácido (R)-(+)-Verapamílico é o principal intermediário quiral que permite o acesso ao verapamil enantiomericamente puro, já que o medicamento racêmico apresenta farmacodinâmica diferencial: o enantiômero (R) é melhor no alívio da angina, enquanto o enantiômero (S) mostra maior eficácia para arritmia cardíaca e hipertensão.

Como bloco de construção quiral, o ácido (R)-(+)-Verapamílico apresenta um carbono quaternário contendo um grupo nitrila, que está estrategicamente posicionado para sofrer redução seletiva mediada por borano de uma amida terciária em etapas subsequentes da síntese de verapamil. A resolução eficiente do ácido verapamílico usando α-metilbenzilamina produz ácido (R)-(+)-Verapamílico com rendimento físico de 89-96% com pureza de HPLC de 97-99%, demonstrando escalabilidade e integridade estereoquímica no centro de carbono quaternário. Além de seu papel na síntese de medicamentos cardiovasculares, o ácido (R)-(+)-Verapamílico também é empregado em mapeamento estereoquímico, avaliação de reatividade de moléculas pequenas e estudos de incorporação de fragmentos funcionais para pesquisas de modelagem de metabolismo.

Parâmetros do produto

Por que Cosperfarm?

A Cosperpharm é seu parceiro confiável para ácido (R)-(+)-Verapamílico de alta qualidade e outros intermediários farmacêuticos quirais. Eis por que pesquisadores e fabricantes farmacêuticos nos escolhem para suas necessidades de síntese quiral:

Excelência enantiomérica: Entendemos que a pureza quiral não é negociável para intermediários bloqueadores dos canais de cálcio. Nosso ácido (R)-(+)-Verapamílico tem consistentemente ≥97% de pureza de HPLC com excesso enantiomérico garantido (R), garantindo que seu acoplamento de amida downstream, redução de nitrila e etapas finais de API não sejam comprometidos por estereoquímica incorreta.

Experiência em escala de processo: A resolução do ácido verapamílico é exigente — precipitação controlada por acidificação a 60–65°C, gerenciamento cuidadoso do pH. Nossa equipe de processos químicos dimensionou com sucesso esta resolução para volumes de plantas piloto, proporcionando rendimentos físicos de 89 a 96% com integridade estereoquímica preservada no centro de carbono quaternário.

Preparação da documentação: Fornecemos pacotes completos de documentação, incluindo Certificado de Análise (COA) com dados de pureza quiral, estudos de estabilidade e suporte para arquivamento regulatório. Como exportador licenciado, garantimos um desembaraço aduaneiro tranquilo em todo o mundo.

Volumes flexíveis, serviço ágil: se você precisa de 1g para rastreamento de rotas ou mais de 1kg para fornecimento clínico em estágio inicial, a Cosperpharm atende. Entendemos os cronogramas de P&D e priorizamos consultas urgentes sem sacrificar a qualidade.

Econômico, sem cortes: Ao integrar a síntese a partir de matérias-primas prontamente disponíveis, mantemos os preços competitivos e, ao mesmo tempo, mantemos rigorosos padrões de qualidade.

Garantia de qualidade do produto

A Cosperpharm garante qualidade intransigente para o Ácido (R)-(+)-Verapamílico através de um sistema de gestão de qualidade multicamadas:

1.Testes analíticos rigorosos: Cada lote é submetido a análise de pureza por HPLC (≥97%), verificação de pureza quiral (>98% ee), teste de solvente residual, determinação do teor de água (Karl Fischer) e inspeção de aparência. As propriedades físicas, incluindo o ponto de fusão (42–49°C), são verificadas em relação aos padrões de referência.

2. Rastreabilidade total: desde a aquisição da matéria-prima até a resolução, cristalização, secagem e embalagem final - cada etapa é documentada. O COA específico do lote inclui todos os resultados dos testes e referência aos critérios de aceitação estabelecidos.

3. Compromisso de estabilidade: Estudos de estabilidade sob condições ICH (armazenamento de longo prazo entre 2 e 8°C; condições aceleradas, conforme aplicável) são realizados regularmente. Pacotes de dados estão disponíveis para apoiar submissões regulatórias.

4.Suporte de documentação: Fornecemos documentação abrangente, incluindo COA com pureza quiral, resumo de estabilidade, SDS e pacotes regulatórios prontos para DMF, mediante solicitação.

5.Auditorias iniciadas pelo cliente: Clientes qualificados são bem-vindos para auditar nossas instalações de fabricação e qualidade. Entre em contato com nossa equipe regulatória para agendar.

Condições de armazenamento

Devido à sua natureza higroscópica, o Ácido (R)-(+)-Verapamílico deve ser armazenado lacrado sob atmosfera inerte (nitrogênio ou argônio) em um recipiente bem fechado. Armazenar refrigerado a 2–8°C em local seco e bem ventilado, longe da luz solar direta e de fontes de ignição. Proteja da umidade – mesmo uma breve exposição ao ar úmido pode afetar a qualidade do produto. O armazenamento dessecado é fortemente recomendado para estabilidade a longo prazo.

Contate-nos

Pronto para obter ácido (R)-(+)-Verapamílico de alta qualidade para o desenvolvimento de API de verapamil ou pesquisa de química quiral? Entre em contato com a Cosperpharm hoje mesmo.