Dicloridrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4, 5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina

O dicloridrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina é um intermediário farmacêutico essencial amplamente reconhecido por seu papel na síntese de Venetoclax (ABT-199), um inibidor BCL-2 de primeira classe aprovado para o tratamento de leucemia linfocítica crônica (LLC) e outras doenças malignas hematológicas. Como uma molécula conformacionalmente restrita, o dicloridrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina apresenta uma estrutura rígida de tetrahidrobifenil que pré-organiza os grupos funcionais no espaço tridimensional, uma propriedade que é altamente valorizada na química medicinal para reduzir penalidades entrópicas na ligação ao alvo. O dicloridrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina é fornecido como um sólido cristalino com especificações de pureza normalmente superiores a 98% (HPLC). Em contextos de controle de qualidade e pesquisa, o dicloridrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina serve como um padrão de referência essencial para perfil de impurezas, desenvolvimento de métodos analíticos e otimização de processos para a fabricação de Venetoclax. O composto demonstra a versatilidade da estrutura contendo piperazina na descoberta de medicamentos, com a estrutura central também sendo investigada para aplicações na síntese de inibidores de BTK, PI3K e JAK-2.

PParâmetros do produto

Aplicativo

Dicloridrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazinaé um intermediário utilizado para a preparação de Venetoclax. É um inibidor potente e seletivo de BCL-2 com forte atividade antitumoral, ao mesmo tempo que preserva as plaquetas. Venetoclax é usado para tratar células de leucemia linfocítica crônica e câncer de mama com receptor de estrogênio positivo.

Garantia de qualidade do produto

A Cosperpharm estabeleceu um sistema abrangente de garantia de qualidade para dicloridrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina que atende às rigorosas expectativas da fabricação de intermediários farmacêuticos:

Caracterização analítica minuciosa. Cada lote passa por testes de liberação analítica multitécnica: verificação de pureza por HPLC (≥98%), verificação de aparência (sólido cristalino bege claro), determinação do teor de água (Karl Fischer), análise de solvente residual (GC) e confirmação de identidade.

Rastreabilidade total do lote. Desde a aquisição da matéria-prima até a síntese, purificação e embalagem final, cada etapa é totalmente documentada e rastreável. Cada lote recebe um número de lote exclusivo com amostras de retenção suficientes mantidas.

Documentação pronta para submissão regulatória. Cada remessa inclui um Certificado de Análise (COA) com dados de pureza e caracterização específicos do lote, uma Ficha de Dados de Segurança (SDS) e documentação alfandegária. Pacotes de documentação prontos para DMF estão disponíveis mediante solicitação.

Auditorias de qualidade iniciadas pelo cliente. Clientes qualificados são bem-vindos para auditar as instalações de fabricação, controle de qualidade e documentação da Cosperpharm.

Contate-nos

Proteger o dicloridrato de 1-((4'-cloro-5,5-dimetil-3,4,5,6-tetrahidro-[1,1'-bifenil]-2-il)metil)piperazina para seu programa de fabricação de Venetoclax ou pesquisa farmacêutica deve ser simples. A Cosperpharm simplifica tudo com intermediários de alta qualidade, documentação abrangente e suporte técnico ágil. Contate-nos hoje para discutir suas necessidades – estamos aqui para ajudá-lo a ter sucesso.