Pralatrexatoé um inibidor do metabolismo análogo do ácido fólico, pertencente à classe da quimioterapia antifolato. É usado principalmente para tratar pacientes adultos com linfoma periférico de células T recidivante ou refratário (R/R PTCL).
Este medicamento atua inibindo a atividade da diidrofolato redutase (DHFR), bloqueando a produção de timina e outras moléculas de transferência de carbono único necessárias para a síntese de DNA de células tumorais, interferindo assim na replicação e proliferação de células tumorais e, em última análise, induzindo a morte de células cancerígenas.
Principais indicações e eficácia
Indicação principal: Aprovado pela National Medical Products Administration (NMPA) para o tratamento de linfoma periférico de células T (PTCL) recidivante ou refratário, com aprovação baseada em sua taxa de resposta global (ORR) demonstrada em ensaios clínicos.
Eficácia do tratamento: Em um estudo sobre linfoma cutâneo de células T (CTCL), o pralatrexato demonstrou uma taxa de resposta global (ORR) de 100%, com uma taxa de resposta completa (CR) de 67%, sugerindo eficácia significativa contra certos subtipos refratários.
Dados de estudos reais mostram que em pacientes com LCCT que receberam terapia sistêmica anteriormente, a ORR é de 45% a 57% e a taxa de controle da doença pode chegar a 85%.
Dosagem e administração (consulte o regime padrão)
Dose Recomendada: 30 mg/m², administrado por via intravenosa uma vez por semana durante 6 semanas seguido de um período de descanso de 1 semana, constituindo um ciclo de tratamento de 7 semanas.
Terapia adjuvante: ácido fólico oral (1,0–1,25 mg) deve ser tomado diariamente durante o tratamento para reduzir reações tóxicas, como mucosite.
Começando 10 semanas antes da primeira dose, a vitamina B12 (1 mg) deve ser administrada por via intramuscular a cada 8–10 semanas para apoiar o metabolismo celular normal.
Eventos adversos graves: Incluindo febre, sepse, neutropenia com febre, desidratação e dispneia, com incidência de aproximadamente 44% (n=49).
Atenção: O tratamento deve ser suspenso e a posologia ajustada em casos de mucosite grau 3 ou superior ou toxicidade hematológica.
Precauções de segurança
Contra-indicado durante a gravidez: Pode causar danos fatais ao feto. Mulheres em idade fértil devem usar rigorosamente métodos contraceptivos durante o tratamento.
Use com cautela durante a lactação: não está claro se é excretado no leite materno. Recomenda-se pesar os riscos e benefícios antes de decidir descontinuar o medicamento ou interromper a amamentação.
A segurança em crianças não está estabelecida.
O uso deve ser feito sob orientação de médico habilitado no tratamento oncológico e com suporte médico adequado.
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