Zavegepant (15) é construído a partir de três intermediários principais: o aminoéster 15.14, o fragmento de quinolona 15.5 e o bloco de construção piperazina-piperidina disponível comercialmente 15.16, montados em três etapas. O fragmento de aminoéster, (R)-2-amino-3-(7-metil-1H-indazol-5-il)propanoato (CAS 1414976-14-9), serve como núcleo quiral de Zavegepant, incorporando a porção 7-metilindazol que é essencial para a afinidade de ligação ao receptor CGRP. O intermediário de quinolona, cloridrato de 3-(piperidin-4-il)quinolin-2(1H)-ona (CAS 855778-84-6), fornece a estrutura rígida de quinolona que contribui para o perfil farmacológico da molécula. O fragmento piperazina-piperidina, tricloridrato de 1-(1-metilpiperidin-4-il)piperazina (CAS 349535-15-5), serve como o terceiro parceiro de acoplamento que completa a estrutura do Zavegepant.
Quando sua campanha de síntese de Zavegepant requer acesso confiável a todos os três principais intermediários, a Cosperpharm fornece a série intermediária completa com a qualidade, documentação e flexibilidade de fornecimento que os fabricantes farmacêuticos exigem.
Portfólio intermediário completo. A Cosperpharm fornece a série intermediária completa de Zavegepant—o dicloridrato de aminoéster (CAS 1414976-14-9), o cloridrato de quinolona (CAS 855778-84-6) e o tricloridrato de piperazina (CAS 349535-15-5). Esta oferta abrangente elimina a necessidade de vários fornecedores e agiliza o seu processo de aquisição.
Qualidade em que você pode confiar. Cada lote de cada intermediário Zavegepant passa por rigorosos testes analíticos de liberação, incluindo verificação de pureza por HPLC, confirmação de identidade e inspeção de aparência. Nosso sistema de qualidade garante que cada intermediário atenda às especificações exigidas para uma síntese eficiente de API—porque a qualidade do seu produto final depende da pureza de cada bloco de construção.
Documentação que dá suporte ao envio regulatório. Cada remessa inclui um Certificado de Análise (COA) com dados de pureza específicos do lote e rastreabilidade cromatográfica. Acordos de qualidade personalizados, resumos de estabilidade e documentação adicional estão disponíveis mediante solicitação para clientes que necessitam de suporte regulatório abrangente.
Fornecimento flexível em todas as escalas. A Cosperpharm fornece intermediários Zavegepant desde quantidades de pesquisa para desenvolvimento de processos e estudos de formulação até lotes em escala de quilogramas para fabricação comercial. Amostras de P&D são enviadas dentro de 5–7 dias úteis; pedidos em grandes quantidades são enviados dentro de 2–3 semanas.
Conhecimento técnico para sua estratégia sintética. Nossa equipe química entende as nuances da síntese de Zavegepant e pode fornecer suporte técnico para estratégias de acoplamento, perfil de impurezas e otimização de processos—porque temos ampla experiência com essa API em diversas campanhas de fabricação.
Alcance global com preços transparentes. A Cosperpharm envia para fabricantes farmacêuticos, CROs e institutos de pesquisa em todo o mundo, com documentação alfandegária completa incluída. Descontos por volume se aplicam em escalas maiores e comunicamos os prazos de entrega antecipadamente.
Q1: O que é Zavegepant?
R: Zavegepant (Zavzpret®) é um antagonista do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) aprovado para o tratamento agudo da enxaqueca em adultos. É administrado como spray nasal para alívio rápido da enxaqueca.
Q2: Quais intermediários a Cosperpharm oferece para a síntese de Zavegepant?
R: A Cosperpharm oferece a série intermediária completa de Zavegepant: dicloridrato de (R)-metil 2-amino-3-(7-metil-1H-indazol-5-il)propanoato (CAS 1414976-14-9), cloridrato de 3-(piperidin-4-il)quinolin-2(1H)-ona (CAS 855778-84-6) e Tricloridrato de 1-(1-metilpiperidin-4-il)piperazina (CAS 349535-15-5).
A Cosperpharm estabeleceu um sistema abrangente de garantia de qualidade para a série intermediária Zavegepant que atende às rigorosas expectativas da fabricação de APIs farmacêuticas:
Caracterização analítica minuciosa. Cada lote passa por testes analíticos de liberação multitécnicos: verificação de pureza por HPLC, confirmação de identidade e inspeção de aparência. O intermediário aminoéster é caracterizado pela pureza quiral para garantir a (R)-estereoquímica. O intermediário quinolona é verificado para pureza >98%. O fragmento piperazina-piperidina é confirmado com pureza >95%.
Rastreabilidade total do lote. Desde a aquisição da matéria-prima até a síntese, purificação e embalagem final, cada etapa é totalmente documentada e rastreável. Cada lote recebe um número de lote exclusivo com amostras de retenção mantidas de acordo com os procedimentos de qualidade da Cosperpharm.
Documentação pronta para submissão regulatória. Cada remessa inclui um Certificado de Análise (COA) com dados de pureza e caracterização específicos do lote, uma Folha de Dados de Segurança de Material (SDS) e documentação alfandegária para entrega internacional. Acordos de qualidade personalizados, dados de estabilidade e documentação adicional estão disponíveis mediante solicitação para clientes que necessitam de suporte regulatório abrangente.
Auditorias de qualidade iniciadas pelo cliente. Clientes qualificados são bem-vindos para auditar as instalações de fabricação, controle de qualidade e documentação da Cosperpharm. A documentação de conformidade ISO está disponível mediante solicitação.
Procurando a série intermediária completa de Zavegepant para sua síntese de API ou pesquisa farmacêutica? A Cosperpharm oferece todos os três componentes principais com a qualidade, documentação e flexibilidade de fornecimento que você precisa. Entre em contato com nossa equipe para preços, disponibilidade ou dúvidas técnicas—estamos prontos para apoiar seu projeto Zavegepant, desde a pesquisa até a fabricação comercial.
