Ácido 1-benzil-4-hidroxi-2-metil-1H-benzo[d]imidazol-6-carboxílico

1‑Benzil‑4‑hidroxila‑2‑metilo‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑o ácido carboxílico é um intermediário chave e padrão de referência de impureza na síntese industrial de tegoprazan, um novo P‑CAB indicado para DRGE e esofagite erosiva. O núcleo de benzimidazol de 1‑Benzil‑4‑hidroxila‑2‑metilo‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑o ácido carboxílico fornece a estrutura heterocíclica essencial para o tegoprazan‘s atividade farmacológica. Em contextos de controle de qualidade, 1‑Benzil‑4‑hidroxila‑2‑metilo‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑o ácido carboxílico é oficialmente designado como Tegoprazan Impurity 4, tornando-o um padrão de referência analítica indispensável para perfis de impurezas, desenvolvimento de métodos analíticos, validação de métodos, testes de controle de qualidade e registros ANDA para fabricantes genéricos de tegoprazan. O grupo ácido carboxílico de 1‑Benzil‑4‑hidroxila‑2‑metilo‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑o ácido carboxílico permite maior derivatização em amidas, ésteres e outros grupos funcionais, expandindo sua utilidade na química medicinal e no desenvolvimento de processos. Devido ao seu duplo papel, 1‑Benzil‑4‑hidroxila‑2‑metilo‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑o ácido carboxílico está disponível em vários graus para atender às necessidades analíticas e de síntese.

Parâmetros do produto

Por que Cosperfarm?

Precisão para perfil de impurezas. Assim como a Impureza Tegoprazan 4, este composto é um padrão de referência obrigatório para validação de métodos analíticos. Nossa referência‑produto de qualidade inclui dados de caracterização abrangentes—RMN, HPLC e espectrometria de massa—para apoiar sua submissão regulatória.

Documentação que dá suporte aos arquivamentos da ANDA. Cada referência‑remessa de qualidade inclui um COA com lote‑pureza específica, rastreabilidade cromatográfica e dados de caracterização—estruturado para inserção direta em seu pacote de validação de método. Resumos de estabilidade e acordos de qualidade personalizados estão disponíveis mediante solicitação.

Dual‑usarpadrão intermediário e de impureza. Fornecido em vários níveis de qualidade—como intermediário sintético e como Impureza 4 para testes de CQ.

Especialização regulatória. Nossa equipe entende os requisitos específicos para padrões de referência de impurezas nos registros ANDA e pode fornecer a documentação necessária.

Vantagens do produto

Caracterização abrangente– Referência‑produto de grau inclui dados de NMR, HPLC, MS.

Dual‑usar– Serve como padrão intermediário e de impureza.

Funcionalização versátil– O ácido carboxílico permite a derivatização em amidas, ésteres, etc.

Garantia de qualidade do produto

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