Fezolinetante

O fezolinetant é um antagonista do receptor NK3 de primeira classe e padrão de referência certificado desenvolvido para o tratamento de sintomas vasomotores da menopausa moderados a graves. Como ingrediente farmacêutico ativo comercializado como Veozah®, o Fezolinetant recebeu aprovação da FDA para esta indicação, representando uma nova opção terapêutica não hormonal. Em contextos de controle de qualidade farmacêutica, o Fezolinetant serve como o principal padrão de referência para perfis de impurezas, desenvolvimento de métodos analíticos e submissões regulatórias. O fezolinetant é reconhecido através de múltiplas designações regulatórias, incluindo INN, USAN e WHO-DD, tornando-o indispensável para registros ANDA e testes de controle de qualidade. O medicamento Fezolinetant apresenta excelente estabilidade quando armazenado nas condições recomendadas, com pó estável por 3 anos a –20°C e 2 anos a 4°C. Além disso, o Fezolinetant demonstra um mecanismo de ação bem caracterizado - bloqueando a ligação de NKB aos neurônios KNDy no hipotálamo - demonstrando o potencial terapêutico desta nova estrutura molecular.

Parâmetros do produto

Mecanismo de Ação

O fezolinetant tem como alvo anormalidades termorregulatórias induzidas pelo declínio dos níveis de estrogênio durante a menopausa: a deficiência de estrogênio leva à liberação excessiva de neuroquinina B (NKB) dos neurônios KNDy no hipotálamo (que expressam beijopeptina, neuropeptídeo B e encefalina), ativando assim os receptores NK3 e subsequentemente estimulando os neurônios no núcleo pré-óptico medial (MnPO) do hipotálamo, resultando em dissipação anormal de calor. O fezolinetant atua bloqueando seletivamente a ligação do NKB ao receptor NK3, inibindo assim esta via de sinalização e restaurando a homeostase termorreguladora. Como o primeiro tratamento não hormonal para sintomas vasomotores (VMS), preenche uma lacuna terapêutica para populações contra-indicadas para terapia hormonal (por exemplo, pacientes com doença cardiovascular ou aqueles em risco de câncer dependente de hormônio), evita os potenciais riscos carcinogênicos e trombóticos associados à terapia de reposição hormonal tradicional e fornece uma opção nova e precisamente direcionada para o manejo dos sintomas da menopausa.

Rota Sintética

Aplicativo

O fezolinetant é um antagonista oral seletivo do receptor de neuroquinina tipo 3 (NK3) indicado para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves (VMS) relacionados à menopausa.

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