Albasvir

Albasvir é um medicamento direto‑medicamento antiviral de ação usado em combinação com grazoprevir para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV). Como um potente inibidor da NS5A, o Albasvir interrompe a replicação e montagem viral ao atingir uma proteína essencial para o ciclo de vida do VHC. Albasvir é fornecido como um sólido cristalino com uma pureza de≥98% (HPLC). A estrutura macrocíclica do Albasvir é caracterizada por múltiplos estereocentros que conferem alta afinidade e seletividade à NS5A. Albasvir também está disponível como padrão de referência para desenvolvimento de métodos analíticos, validação de métodos e aplicações de controle de qualidade nos registros da ANDA. Albasvir é um medicamento direto‑medicamento antiviral de ação usado em combinação com grazoprevir para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV). Como um potente inibidor da NS5A, o Albasvir interrompe a replicação e montagem viral ao atingir uma proteína essencial para o ciclo de vida do VHC. Albasvir é fornecido como um sólido cristalino com uma pureza de≥98% (HPLC). A estrutura macrocíclica do Albasvir é caracterizada por múltiplos estereocentros que conferem alta afinidade e seletividade à NS5A. Albasvir também está disponível como padrão de referência para desenvolvimento de métodos analíticos, validação de métodos e aplicações de controle de qualidade nos registros da ANDA.

 

Parâmetros do produto

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Parâmetro	Especificação
Nome do produto	Albasvir (Elbasvir)
Número CAS	1370468-36-2
Fórmula Molecular	C₄₉H₅₅N₉O₇
Peso molecular	882,02g/mol
Densidade	1.40±0,1g/cm3
Condição de armazenamento	2-8℃
pKa	11.22±0.46
Forma Física	Sólido cristalino

 

Medicamentos para hepatite crônica Cinfection

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Os comprimidos de elbavirida são um medicamento antiviral de ação direta de última geração indicado para o tratamento do vírus da hepatite C tipos 1 e 4. Atualmente, existem aproximadamente 10 milhões de portadores do vírus da hepatite C na China, entre os quais mais de 50% estão infectados pelo genótipo 1b do vírus da hepatite C. A Merck & Co. defende uma abordagem individualizada para o tratamento da hepatite C, incentivando médicos e pacientes a selecionar regimes terapêuticos apropriados com base em fatores como a genotipagem do vírus da hepatite C, a condição clínica do paciente, o histórico de medicação e a situação econômica. Esta estratégia visa melhorar a acessibilidade ao tratamento, reduzir os custos globais do tratamento e fornecer aos pacientes opções de tratamento avançadas, mas acessíveis.

 

Em 2019, a Merck & Co. tinha quatro medicamentos incluídos na Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso (NRDL), nomeadamente comprimidos de peguilato de Elbavir e ribavirina (Nocovax®), comprimidos de levosuguanida (Angio®) e comprimidos de sitagliptina e metformina (Jenotada®), cobrindo quatro áreas terapêuticas principais: hepatite C, infecções fúngicas, hipertensão pulmonar e diabetes. Além disso, o medicamento específico para o cancro do ovário, desenvolvido e promovido conjuntamente pela Merck & Co. e pela AstraZeneca, também foi incluído no NRDL desse ano.

 

 Por que Cosperfarm?

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Quando o seu programa de desenvolvimento antiviral para HCV ou pedido ANDA para elbasvir requer APIs confiáveis ​​e padrões de referência, a Cosperpharm fornece Albasvir com o rigor analítico, profundidade de documentação e flexibilidade de fornecimento que os clientes farmacêuticos exigem.

 

A potência antiviral começa com a pureza estereoquímica. A complexa estrutura macrocíclica do Albasvir contém múltiplos centros quirais que são críticos para a sua elevada‑ligação de afinidade a NS5A. Qualquer impureza estereoquímica neste API comprometerá a atividade antiviral e aumentará o risco de resistência. Nosso protocolo de liberação analítica para Albasvir inclui verificação de pureza por HPLC (≥98%), avaliação de pureza quiral por HPLC quiral, análise de solvente residual e confirmação de identidade por RMN e MS— porque a eficácia antiviral do seu medicamento final depende da qualidade deste API.

 

Documentação que dá suporte ao envio regulatório. Cada remessa inclui um Certificado de Análise (COA) com lote‑pureza específica de HPLC, rastreabilidade cromatográfica e dados de solvente residual— estruturado para inserção direta em seu pacote de validação de método. DMF‑documentação pronta, resumos de estabilidade e acordos de qualidade personalizados estão disponíveis mediante solicitação.

 

Fornecimento flexível em todos os estágios de desenvolvimento. A Cosperpharm fornece Albasvir em toda a gama de aplicações— a partir de 1g–Quantidades padrão de referência de 50g para perfil de impurezas de CQ e desenvolvimento de métodos analíticos, até 100g–Lotes de 500g para validação de processo e produção piloto. Amostras de P&D são enviadas dentro de 5–7 dias úteis; pedidos em grandes quantidades são enviados dentro de 2–3 semanas.

 

Suporte técnico para a cascata totalmente sintética. Nossa equipe de química de processo pode aconselhar sobre as condições de macrociclização, estratégias de purificação para remoção de estereoisômeros e métodos analíticos para detectar processos‑impurezas relacionadas— porque trabalhamos extensivamente com esta estrutura inibidora de NS5A em várias campanhas de fabricação.

 

Alcance global com preços transparentes. A Cosperpharm envia para fabricantes farmacêuticos, CROs e laboratórios analíticos em todo o mundo, com documentação alfandegária completa incluída. Aplicam-se descontos por volume e comunicamos antecipadamente os prazos de entrega— sem taxas ocultas, sem atrasos inesperados.

 

Perguntas frequentes

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Q1: Para que é utilizado o Albasvir?

R: Albasvir (elbasvir) é um medicamento direto‑medicamento antiviral de ação indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV), usado em combinação com grazoprevir.

 

Q2: Qual é o mecanismo de ação do Albasvir?

R: Albasvir inibe o HCV não‑proteína estrutural 5A (NS5A), que é essencial para a síntese de RNA viral e montagem de vírions.

 

Contate-nos

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Procurando alto‑Albasvir de qualidade para o seu programa de fabricação de antivirais ou desenvolvimento analítico para HCV? A Cosperpharm está aqui para ajudar. Entre em contato com nossa equipe hoje mesmo para obter preços, documentação ou suporte técnico— estamos comprometidos em fornecer a qualidade e o serviço que você precisa.