Ficonalquibe

Ficonalquibe é um potente agente antineoplásico que inibe o receptor tirosina quinase do linfoma anaplásico (ALK), usado como agente anticancerígeno no tratamento de doenças malignas causadas por ALK. Como um inibidor de terceira geração de ALK biodisponível por via oral, o Ficonalkib demonstra IC₅₀valores de 1,3 nM e 1,5 nM para ALK de tipo selvagem e o mutante F1174L, respectivamente. O ficonalkib liga-se e inibe a tirosina quinase ALK de tipo selvagem e numerosas mutações de ALK, incluindo mutações de resistência adquiridas, levando à interrupção da sinalização mediada por ALK e à inibição do crescimento celular em células tumorais que expressam ALK. Ficonalkib pertence à terceira geração de inibidores de ALK, concebidos para superar mecanismos de resistência que limitam a eficácia dos inibidores de ALK de gerações anteriores, como crizotinib, ceritinib e alectinib. Com seu perfil de alta seletividade para quinase, o Ficonalkib representa uma opção terapêutica promissora para pacientes com NSCLC ALK-positivo que progrediram com terapias anteriores com inibidores de ALK.

 

Parâmetros do produto

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Parâmetro	Especificação
Nome do produto	Ficonalquibe
Número CAS	2233574-95-1
Fórmula Molecular	C₂₉H₃₉N₇O₃S
Peso molecular	565,73g/mol
Aparência	Amarelo claro a marrom sólido
Ponto de ebulição	781.1±70.0℃
Densidade	1.32±0,1g/cm3
Condição de armazenamento	−20°C

Vantagens do produto

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 Potente inibidor de ALK de terceira geração

Ficonalquibe é um inibidor potente e seletivo de ALK de terceira geração com CI₅₀valores de 1,3 nM para ALK de tipo selvagem e 1,5 nM para o mutante F1174L. Esta potência excepcional torna o Ficonalkib um dos principais candidatos para NSCLC ALK-positivo e outras doenças malignas causadas por ALK.

 

 Ampla cobertura de mutações de resistência ALK

O ficonalkib liga-se e inibe a tirosina quinase de tipo selvagem ALK e numerosas mutações de ALK, incluindo mutações de resistência adquiridas. Esta ampla cobertura torna o Ficonalkib eficaz em pacientes que progrediram com inibidores de ALK de geração anterior.

 

 Alta seletividade de quinase

Ficonalquibe exibe alta seletividade para quinase e tem inibição muito fraca nos membros da família do receptor de tropomiosina quinase (TRK) (TRKA-C). Este perfil de seletividade sugere um perfil de segurança e tolerabilidade favorável em comparação com inibidores de ALK menos seletivos.

 

 Biodisponível por via oral

O Ficonalkib é biodisponível por via oral, suportando dosagem oral conveniente em aplicações clínicas. Esta propriedade farmacocinética é crítica para a adesão do paciente e dosagem crônica em indicações oncológicas.

 

 Andaime avançado de pirrolopirimidina

O núcleo pirrolo[2,3-d]pirimidina do Ficonalkib representa uma classe sofisticada de inibidores de quinase. A arquitetura complexa do composto requer capacidades sintéticas avançadas—expertise que a Cosperpharm traz para cada lote.

 

Garantia de qualidade do produto

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A Cosperpharm estabeleceu um sistema abrangente de garantia de qualidade para Ficonalkib que atende às rigorosas expectativas tanto da fabricação de compostos de pesquisa quanto de aplicações de padrão de referência:

 

Caracterização analítica minuciosa. Cada lote passa por testes de liberação analítica multitécnica: Pureza HPLC (≥98%), verificação da aparência (pó sólido amarelo claro a marrom), determinação do teor de água (Karl Fischer), análise de solvente residual (GC) e, quando aplicável,¹Confirmação de identidade molecular por H RMN e MS.

 

Rastreabilidade total do lote com amostras de retenção. Desde a aquisição da matéria-prima até a síntese, purificação, secagem e embalagem final, cada etapa é totalmente documentada e rastreável. Cada lote recebe um número de lote exclusivo com amostras de retenção suficientes mantidas de acordo com os procedimentos de qualidade da Cosperpharm.

 

Programa de monitoramento de estabilidade. A Cosperpharm conduz estudos de estabilidade contínuos sob condições de armazenamento recomendadas: armazenamento a longo prazo em−20 °C, com estudos de estabilidade acelerada realizados em lotes representativos. Os resumos de estabilidade são atualizados regularmente, com pacotes completos de dados disponíveis para apoiar os envios regulatórios dos clientes. Prazo de validade: 3 anos em−20 °C; 2 anos às 4°C.

 

Documentação pronta para submissão regulatória. Cada remessa inclui um Certificado de Análise (COA) com dados de pureza e caracterização específicos do lote, uma Folha de Dados de Segurança de Material (SDS) e documentação alfandegária para entrega internacional. Acordos de qualidade personalizados e documentação adicional estão disponíveis mediante solicitação.

 

Auditorias de qualidade iniciadas pelo cliente. Clientes qualificados são bem-vindos para auditar as instalações de fabricação, controle de qualidade e documentação da Cosperpharm. Entre em contato com nossa equipe regulatória para agendar uma auditoria.

 

Perguntas frequentes

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Q1: O que é Ficonalkib?

R: Ficonalkib (CAS 2233574-95-1, SY-3505) é um inibidor potente e seletivo de terceira geração da linfoma quinase anaplásica (ALK), um receptor de tirosina quinase implicado em várias doenças malignas, particularmente câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).

 

Q2: Qual é o mecanismo de ação do Ficonalkib?

R: O ficonalkib liga-se e inibe a tirosina quinase de tipo selvagem ALK e numerosas mutações de ALK, incluindo mutações de resistência adquiridas. Esta inibição interrompe a sinalização mediada por ALK e inibe o crescimento celular em células tumorais que expressam ALK.

 

Contate-nos

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