Nitrato de butoconazol

O nitrato de butoconazol é um API antifúngico essencial e um padrão de referência certificado usado extensivamente no tratamento da candidíase vulvovaginal. Como agente antifúngico imidazol, o nitrato de butoconazol inibe a biossíntese do ergosterol, um componente crítico das membranas celulares dos fungos, levando à inibição do crescimento e à morte celular. Em contextos de controle de qualidade e desenvolvimento farmacêutico, os padrões de referência de nitrato de butoconazol são essenciais para o desenvolvimento de métodos analíticos, validação de métodos, testes de controle de qualidade e submissões regulatórias. Com seu amplo espectro antifúngico e eficácia clínica estabelecida, o Nitrato de Butoconazol foi formulado em diversos produtos tópicos para o tratamento de infecções fúngicas causadas por espécies de Candida. A forma de sal nitrato de alta pureza garante desempenho e estabilidade farmacêutica consistentes.

Parâmetros do produto

PharmacológicoAação

O espectro antimicrobiano do nitrato de butoconazol é semelhante ao de outros compostos de imidazol. Possui atividade antibacteriana contra bactérias Gram-positivas, nenhuma atividade contra bactérias Gram-negativas e boa atividade antibacteriana contra fungos Aspergillus e Candida. Tem efeito inibitório sobre Candida, Trichophyton, Microsporum e Epidermophyton in vitro, e também tem certo efeito inibitório sobre algumas bactérias Gram-positivas. É altamente eficaz no tratamento clínico de infecções vaginais causadas por Candida albicans, Candida tropicalis, etc. Estudos em modelos de camundongos com infecção por Candida albicans mostraram que a atividade antifúngica in vivo do nitrato de butoconazol é melhor do que a da solução de miconazol (nome comercial: Daktarin), 1% de clotrimazol (nome comercial: Canesten) e 100.000 U•g⁻¹ de nistatina (nome comercial: Mycostatin). Experimentos de dose-efeito mostram que o butoconazol a 0,25% tem atividade farmacológica semelhante ao miconazol a 4%.

Bioatividade

O nitrato de butoconazol (RS-35887) é um agente antifúngico que inibe a secreção de citocinas (como IL-2, TNFα, IFN e GM-CSF) em linfócitos do sangue periférico humano estimulados por PHA, com valores de IC50 de 7,2 μg/mL, 14,4 μg/mL, 7,36 μg/mL e 7,6 μg/mL, respectivamente.

Iestudo in vitro

Os imidazóis geralmente inibem a conversão do lanosterol em ergosterol, levando a alterações na composição lipídica da membrana celular do fungo. Tais alterações estruturais alteram a permeabilidade da célula, resultando em danos osmóticos ou inibição do crescimento da célula fúngica.

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