Nosso éster N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoxi)fenoxifosfinil]-L-alaninel-metiletílico designado internamente (CAS: 1334513-02-8), possui múltiplas identidades na química farmacêutica: é tanto Sofosbuvir Impurity 75 quanto o núcleo Sofosbuvir Intermediate 5, bem como um reagente chave. Embora não atenda diretamente aos pacientes como o medicamento acabado, é um equipamento de precisão indispensável em toda a via de síntese do Sofosbuvir, impactando diretamente na qualidade e segurança do IFA final.
Éster N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoxi)fenoxifosfinil]-L-alaninel-metiletílico – Direcionamento preciso, valor de desbloqueio: Como um bloco de construção central do Sofosbuvir (GS-7977), o éster N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoxi) fenoxifosfinil]-L-alanina é principalmente usado para introduzir a cadeia lateral chave do fosforil. A sua pureza óptica e química determina diretamente a qualidade e eficácia do API final do Sofosbuvir, tornando-o um elo crítico na I&D e no controlo de qualidade dos tratamentos da hepatite C.
Além da impureza, agregando valor: O éster N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoxi)fenoxifosfinil]-L-alaninel-metiletílico não é um subproduto inútil. Como padrão de impureza, nosso produto, respaldado por dados de caracterização detalhados em conformidade com os padrões da farmacopeia, serve como uma "régua" na validação de métodos analíticos (AMV) e no controle de qualidade (QC). Simultaneamente, é um intermediário ativo para a síntese de pró-fármacos fosforamidato com maior atividade anti-HCV. Este duplo papel torna o éster N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorofenoxi) fenoxifosfinil]-L-alaninel-metiletílico indispensável em diferentes estágios de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos.
Inovação de processos, vantagem de custo: Aproveitando nossa base de fabricação certificada por GMP e diversas linhas de produção flexíveis, alcançamos uma expansão contínua da pesquisa e desenvolvimento para a produção comercial de cGMP. Nosso processo sintético emprega tecnologia inovadora de indução quiral para garantir alta consistência entre lotes. Uma cadeia de fornecimento estável reduz os prazos de entrega para 1–2 semanas e oferece preços competitivos para parceiros de longo prazo.
Parâmetros do produto
Parâmetro
Especificação
Número CAS
1334513-02-8
Fórmula Molecular
C₁₈H₁₇F₅NO₅P
Peso molecular
453,30g/mol
Pureza (HPLC)
≥98%
Qualquer Impureza Única
≤0,5%
Impurezas Totais
≤1,0%
Ponto de fusão
133–139°C
Densidade
1,4±0,1g/cm³
Ponto de ebulição
442,6±55,0°C (a 760 mmHg)
Ponto de inflamação
221,5±31,5°C
Índice de refração
1.497
Aparência
Sólido
Loja de armazenamento
2-8℃
Características do produto e compromisso de qualidade
● Entrega Rápida: As especificações padrão estão em estoque, prontas para envio dentro de 1 semana após a confirmação do pedido.
● Alta Pureza: Produzido com processos de purificação de última geração para atender ou exceder os requisitos de pureza do cliente.
● Embalagem Personalizável: Disponível em diversos tamanhos de embalagem, de gramas a quilogramas; embalagens especiais disponíveis mediante solicitação.
● Suporte Técnico: Nossa equipe técnica especializada está disponível para auxiliar no desenvolvimento de processos e consultas de arquivamento regulatório.
Perguntas frequentes (FAQ)
P1: Este intermediário é usado principalmente para pesquisa e desenvolvimento de medicamentos genéricos (ANDA) ou inovadores?
R: Ambos. É uma ferramenta crítica para o perfil de impurezas e pesquisa de qualidade no desenvolvimento de genéricos do Sofosbuvir, bem como uma matéria-prima essencial para empresas de originadores e CRO/CDMOs que exploram novas rotas sintéticas ou novas moléculas em P&D de processos.
Q2: O produto requer controle especial de temperatura durante o transporte?
R: Em condições normais de transporte, o composto é estável e pode ser enviado como um produto químico normal, sem cadeia de frio. Todos os pedidos são lacrados em embalagens de alta barreira com material absorvente de choque.
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