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Impureza Orforglipron 18
  • Impureza Orforglipron 18Impureza Orforglipron 18

Impureza Orforglipron 18

Model: 2212022-56-3
A Impureza Orforglipron 18 (CAS 2212022-56-3) é uma impureza intermediária chave e relacionada do novo agonista oral não peptídico do receptor GLP-1 Orforglipron, desenvolvido para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. O núcleo compreende um anel imidazol-2-ona fundido a um sistema tetra-hidropirazolo[4,3-c]piridina, que é ainda substituído por uma porção 4-fluoro-1-metil-1H-indazol e um grupo 4-fluoro-3,5-dimetilfenil. A presença de dois átomos de flúor aumenta a estabilidade metabólica e a lipofilicidade, enquanto o centro quiral no anel tetrahidropiridínico (configuração S) é crucial para a atividade biológica do fármaco final. A estrutura molecular permite uma interação precisa com o receptor GLP-1, e este intermediário serve como um elemento essencial na síntese em várias etapas do Orforglipron.

Orforglipron Impurity 18 (CAS 2212022‑56‑3) é um padrão de referência de alta pureza e intermediário sintético fornecido pela Cosperpharm. Como uma Impureza Orforglipron 18, é usada principalmente para desenvolvimento de processos, controle de qualidade e estudos regulatórios durante a fabricação do API Orforglipron. Ao contrário do medicamento final, o Orforglipron Impurity 18 mantém a estereoquímica chave e o núcleo heterocíclico, permitindo aos pesquisadores monitorar o progresso da reação e a pureza do produto final. A Cosperpharm produz Orforglipron Impurity 18 sob rígidas diretrizes de qualidade, garantindo consistência lote a lote.

Este composto não se destina ao uso terapêutico humano direto, mas é indispensável para a produção segura e compatível do Orforglipron, uma terapia oral promissora para distúrbios metabólicos. Com sua estrutura bem definida e alta pureza, o Orforglipron Impurity 18 suporta o desenvolvimento preciso de métodos analíticos (HPLC, MS, NMR) e estudos de estabilidade.


Parâmetros do produto

Parâmetro

Especificação

Número CAS

2212022-56-3

Fórmula Molecular

C₂₆H₂₅F₂N₇O

Peso molecular

489,52g/mol

Pureza (HPLC)

≥98,0%

Qualquer impureza única

≤0,5%

Impurezas totais

≤1,0%

Aparência

Sólido branco a esbranquiçado

Densidade (prevista)

1,45 ± 0,1 g/cm³

Ponto de ebulição (previsto)

650,0±65,0°C

pKa (previsto)

8,39±0,40

Solubilidade

Solúvel em DMSO, DMF e metanol; ligeiramente solúvel em água

Armazenar

2–8°C, seco, protegido da luz, hermético

Por que Cosperfarm?

A Cosperpharm é um fornecedor confiável de impurezas e intermediários farmacêuticos de alta pureza. Com um campus compatível com GMP e recursos analíticos avançados (HPLC, GC-MS, NMR), garantimos que cada lote de Orforglipron Impurity 18 atenda às rigorosas especificações de qualidade. Fornecemos documentação completa (COA, dados de estabilidade, MSDS) para apoiar seus registros regulatórios. Nossa logística eficiente e suporte técnico ágil fazem da Cosperpharm seu parceiro confiável no desenvolvimento de medicamentos.


Vantagens do produto

1. Alta pureza (≥98% por HPLC) com impurezas rigorosamente controladas.

2.Caracterização completa – fornecida com dados de HPLC, MS e NMR mediante solicitação.

3.Embalagem flexível – desde amostras de P&D em miligramas até suprimentos em escala gramatical.

4. Prazo de entrega competitivo - 1–2 semanas para estoque, 4–6 semanas para síntese personalizada.

5.Sistema de qualidade rigoroso – cada lote é testado novamente antes do envio.

6.Suporte regulatório – perfil detalhado de impurezas para registros ANDA/IND.


Rota Sintética

A síntese da Impureza Orforglipron 18 envolve uma rota convergente em várias etapas, começando com intermediários indazol e pirazolopiridina substituídos, seguida de resolução quiral ou síntese assimétrica para estabelecer a configuração (S)-. Informações proprietárias detalhadas são protegidas por patentes. Para referências sintéticas não confidenciais, entre em contato com a Cosperpharm – podemos fornecer informações gerais sobre o processo sob um acordo de confidencialidade.


Perguntas frequentes (FAQ)

Q1: Para que é usado o Orforglipron Impurity 18?

R: É usado como padrão de referência para desenvolvimento de métodos de HPLC, rastreamento de impurezas e estudos de estabilidade durante a fabricação do API Orforglipron.


Q2: Este produto é igual à API Orforglipron?

R: Não. É um intermediário/impureza, não o ingrediente farmacêutico ativo. Destina-se apenas ao uso em laboratório.


Q3: Você pode fornecer quantidades maiores (>1 g)?

R: Sim. A Cosperpharm oferece síntese personalizada e fornecimento em massa. Entre em contato conosco para um orçamento.


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Hot Tags: Impureza Orforglipron 18, China, fabricante, fornecedor, fábrica
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