O que é Zanubrutinibe?

Zanubrutinibeé um novo inibidor de BTK (tirosina quinase de Bruton) desenvolvido independentemente pela BeiGene na China. Pertence à categoria de medicamentos antitumorais direcionados a moléculas pequenas.

Este medicamento atua ligando-se irreversivelmente ao sítio ativo da proteína BTK, bloqueando a ativação anormal da via de sinalização do receptor de células B (BCR), inibindo assim a proliferação, migração e sobrevivência de células B malignas, atingindo o objetivo de tratar malignidades hematológicas.

As principais indicações incluem:

Linfoma de células do manto (MCL): Para pacientes adultos que receberam pelo menos uma linha de terapia anterior.

Leucemia linfocítica crônica (LLC)/Linfoma linfocítico pequeno (SLL): Para pacientes de primeira linha e recidivantes/refratários.

Macroglobulinemia de Walden (MW): Para pacientes adultos, independentemente de serem portadores da mutação MYD88.

Linfoma folicular (FL): Em combinação com oxutuzumabe para pacientes recidivantes ou refratários que receberam pelo menos duas linhas de terapia sistêmica anterior.

Todas as quatro indicações acima mencionadas estão incluídas na Categoria B do Catálogo Nacional de Medicamentos do Seguro Médico Básico (2024), permitindo o reembolso no âmbito do seguro médico.

Vantagens e características clínicas:

Alta seletividade: Comparado ao ibrutinibe, inibidor de BTK de primeira geração, o zanubrutinibe tem maior seletividade para o alvo de BTK, reduzindo os efeitos fora do alvo e, assim, diminuindo a incidência de reações adversas, como fibrilação atrial e sangramento.

Alto reconhecimento internacional: Aprovado em mais de 75 mercados em todo o mundo, é o primeiro medicamento anticancerígeno chinês original aprovado para comercialização nos Estados Unidos e recebeu as designações de "Terapia Inovadora" e "Revisão Prioritária" da FDA.

Status de recomendação de alta diretriz: Incluído nas diretrizes da NCCN dos EUA e nas diretrizes da CSCO chinesa, está listado como uma recomendação prioritária de Classe I para o tratamento de LLC/LLP e LCM.

Dosagem e Administração:

A dose recomendada é de 160 mg por via oral duas vezes ao dia (ou seja, uma dose diária total de 320 mg), que pode ser tomada antes ou após as refeições, continuando o tratamento até ocorrer progressão da doença ou toxicidade intolerável.

Quando utilizado em combinação com um inibidor potente do CYP3A, a dose deve ser reduzida para 80 mg uma vez ao dia.

Segurança e precauções:

As reações adversas comuns incluem neutropenia, infecção, hipertensão e sangramento, que geralmente são controláveis.

Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento; gestantes devem evitar o uso; as mulheres que amamentam devem interromper a amamentação durante o tratamento e durante duas semanas após a última dose.

Durante o tratamento, é necessária a monitorização regular do hemograma, da função hepática e renal, e devem ser tomadas precauções para prevenir infecções e síndrome de lise tumoral.