Bazedoxifeno

O bazedoxifeno é um intermediário farmacêutico fundamental e um padrão de referência certificado na síntese industrial e no controle de qualidade deste SERM clinicamente aprovado. O núcleo indol do Bazedoxifeno é normalmente construído através da síntese de indol Bischler entreα-bromopropiofenona e cloridrato de 4-(benziloxi)anilina, seguido de desproteção e introdução de cadeia lateral. Em contextos de controlo de qualidade, o Bazedoxifeno e as impurezas relacionadas—incluindo Impureza 1 de Bazedoxifeno, Impureza 5, Impureza 8 e vários produtos de degradação—são padrões de referência analítica essenciais para perfis de impurezas, desenvolvimento de métodos analíticos, estudos de degradação forçada e testes de controle de qualidade para fabricantes de genéricos. Sendo um SERM de terceira geração que também apresenta propriedades de um degradador seletivo do recetor de estrogénio (SERD), o Bazedoxifeno demonstra uma atividade específica específica do tecido. A estrutura indol do Bazedoxifeno serve como uma plataforma versátil para a modulação do receptor de estrogênio, tornando este composto indispensável para fabricantes farmacêuticos que desenvolvem versões genéricas e para laboratórios analíticos que realizam testes de controle de qualidade.

Parâmetros do produto

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Parâmetro	Especificação
Nome do produto	Bazedoxifeno
Número CAS	198481-32-2
Fórmula Molecular	C₃₀H₃₄N₂O₃
Peso molecular	470,60g/mol
Ponto de fusão	98–102°C
Ponto de ebulição	694,4±55,0 °C (previsto)
Densidade	1,19g/cm³
Condição de armazenamento	Selado em seco, Armazenar no freezer, abaixo de –20°C

Bioatividade

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O bazedoxifeno (TSE-424) é um modulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM) não esteróide, permeável à barreira hematoencefálica, oralmente ativo, que atua em ERα e ERβ com valores IC50 de 26 nM e 99 nM, respectivamente, tornando-o adequado para pesquisas em osteoporose. O bazedoxifeno também serve como inibidor da interação da proteína IL-6/GP130 e pode ser utilizado em estudos de câncer pancreático.

 

Alvo

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IC50: 26 nM (ERα), 99 nM (ERβ)

Por que Cosperfarm?

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Quando sua campanha de fabricação SERM ou arquivamento ANDA exige API confiável e padrões de referência de impureza, a Cosperpharm fornece Bazedoxifeno com o rigor analítico, profundidade de documentação e flexibilidade de fornecimento que os clientes farmacêuticos exigem.

A integridade do núcleo Indole começa com o padrão de referência. A estrutura do indol no Bazedoxifeno é essencial para a ligação ao receptor de estrogénio e para a actividade selectiva dos tecidos. Qualquer impureza neste material comprometerá a precisão do seu método analítico e a qualidade do produto final. Nosso protocolo de liberação analítica para Bazedoxifeno inclui verificação de pureza por HPLC (≥98%), determinação do teor de água, análise de solvente residual e confirmação completa de identidade — porque seus resultados analíticos dependem da qualidade deste material de referência.

Documentação que dá suporte ao envio regulatório. Cada remessa de grau de referência inclui um Certificado de Análise (COA) com pureza de HPLC específica para lote, rastreabilidade cromatográfica e dados de solvente residual, estruturados para inserção direta em seu pacote de validação de método. Documentação pronta para DMF, resumos de estabilidade e acordos de qualidade personalizados estão disponíveis mediante solicitação.

Fornecimento flexível em todos os estágios de desenvolvimento. A Cosperpharm fornece Bazedoxifeno para uma ampla gama de aplicações – desde quantidades padrão de referência para perfil de impurezas de CQ e desenvolvimento de métodos analíticos, até grandes quantidades para fabricação de API genéricos. As amostras de P&D são enviadas dentro de 5 a 7 dias úteis; pedidos em grandes quantidades são enviados dentro de 2 a 3 semanas.

Suporte técnico para perfil de impurezas. Nossa equipe de química analítica pode aconselhar sobre a seleção de padrões de referência de impurezas apropriados, desenvolvimento de métodos HPLC/UPLC para substâncias relacionadas ao Bazedoxifeno e detecção de impurezas relacionadas ao processo – porque temos ampla experiência com esta estrutura à base de indol.

Alcance global com preços transparentes. A Cosperpharm envia para fabricantes farmacêuticos, CROs e laboratórios analíticos em todo o mundo, com documentação alfandegária completa incluída. Descontos por volume se aplicam em escalas maiores e comunicamos antecipadamente os prazos de entrega – sem taxas ocultas, sem atrasos inesperados.

Contate-nos

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