Ledipasvir é um potente inibidor da NS5A do VHC que revolucionou o tratamento da hepatite C crônica. Como parte da combinação de dose fixa com sofosbuvir (Harvoni®), Ledipasvir oferece uma terapia altamente eficaz, bem tolerada e de curta duração para pacientes com infecção pelo genótipo 1 do VHC. Ledipasvir inibe a proteína NS5A, que é essencial para a replicação do RNA viral e a montagem dos vírions do HCV. Ledipasvir é eficaz contra os genótipos 1a, 1b, 4a e 5a do VHC, com menor atividade contra os genótipos 2a e 3a. É importante ressaltar que o Ledipasvir apresenta uma alta barreira ao desenvolvimento de resistência em comparação com outras classes de medicamentos contra o VHC. Nas recomendações conjuntas da Associação Americana para o Estudo de Doenças Hepáticas (AASLD) e da Sociedade Americana de Doenças Infecciosas (IDSA), o Ledipasvir em combinação com o sofosbuvir é recomendado como terapia de primeira linha para os genótipos 1, 4, 5 e 6 do VHC.
Parâmetros do produto
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Parâmetro |
Especificação |
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Nome do produto |
Ledipasvir |
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Número CAS |
1256388-51-8 |
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Fórmula Molecular |
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Peso molecular |
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Forma Física |
Pó sólido |
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Aparência |
Pó branco a esbranquiçado |
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Condição de armazenamento |
-20ºC |
Bioatividade
Por que Cosperfarm?
Qualidade em que você pode confiar. Nosso Ledipasvir é lançado com caracterização analítica abrangente, incluindo verificação de pureza por HPLC (≥98%), confirmação estrutural de RMN e confirmação de identidade por espectrometria de massa. Cada lote é acompanhado de Certificado de Análise com total rastreabilidade cromatográfica.
Documentação para submissão regulatória. Como principal API inibidora da NS5A, o Ledipasvir exige documentação rigorosa para registros regulatórios. Cada remessa inclui um COA com dados de pureza específicos do lote, uma SDS e documentação alfandegária. Pacotes de documentação prontos para DMF e acordos de qualidade personalizados estão disponíveis mediante solicitação.
Fornecimento flexível em todos os estágios de desenvolvimento. A Cosperpharm fornece Ledipasvir desde quantidades de miligramas para desenvolvimento e triagem de métodos analíticos até lotes em escala de gramas e quilogramas para desenvolvimento de processos e fabricação comercial.
Conhecimento técnico em síntese antiviral complexa. Nossa equipe entende os desafios sintéticos da complexa estrutura benzimidazol-fluoreno e pode fornecer suporte técnico para seus projetos relacionados ao Ledipasvir.
Alcance global com preços transparentes. A Cosperpharm envia produtos para fabricantes farmacêuticos, CROs e instituições de pesquisa em todo o mundo. Aplicam-se descontos por volume e comunicamos os prazos de entrega antecipadamente.
Vantagens do produto
Ledipasvir é um inibidor altamente potente da proteína NS5A do HCV, um componente crítico para a replicação do RNA viral e montagem do vírion. A sua elevada afinidade pela NS5A está subjacente à eficácia excepcional da combinação ledipasvir/sofosbuvir na obtenção de taxas de resposta virológica sustentada (RVS) superiores a 90%.
Ampla cobertura genotípica
Ledipasvir é eficaz contra vários genótipos de HCV, incluindo os genótipos 1a, 1b, 4a e 5a. Esta ampla atividade torna-o um componente versátil da terapia do VHC em diversas populações de pacientes.
Alta barreira à resistência
Comparado aos inibidores da protease do VHC, o Ledipasvir apresenta uma barreira mais elevada ao desenvolvimento de resistência, uma vantagem importante na prevenção do fracasso terapêutico.
Status da terapia de primeira linha
Ledipasvir em combinação com sofosbuvir é recomendado como terapia de primeira linha pelas diretrizes da AASLD/IDSA para os genótipos 1, 4, 5 e 6 do VHC, refletindo seu perfil de eficácia e segurança estabelecido.
Bem tolerado com efeitos colaterais mínimos
O tratamento com Ledipasvir está associado a efeitos colaterais mínimos, sendo os mais comuns dor de cabeça e fadiga. A ausência de efeitos colaterais significativos e a curta duração da terapia (12 semanas) representam vantagens consideráveis em relação aos regimes mais antigos baseados em interferon e ribavirina.
Vantagens do produto
Ledipasvir é um inibidor altamente potente da proteína NS5A do HCV, um componente crítico para a replicação do RNA viral e montagem do vírion. A sua elevada afinidade pela NS5A está subjacente à eficácia excepcional da combinação ledipasvir/sofosbuvir na obtenção de taxas de resposta virológica sustentada (RVS) superiores a 90%.
Ampla cobertura genotípica
Ledipasvir é eficaz contra vários genótipos de HCV, incluindo os genótipos 1a, 1b, 4a e 5a. Esta ampla atividade torna-o um componente versátil da terapia do VHC em diversas populações de pacientes.
Alta barreira à resistência
Comparado aos inibidores da protease do VHC, o Ledipasvir apresenta uma barreira mais elevada ao desenvolvimento de resistência, uma vantagem importante na prevenção do fracasso terapêutico.
Status da terapia de primeira linha
Ledipasvir em combinação com sofosbuvir é recomendado como terapia de primeira linha pelas diretrizes da AASLD/IDSA para os genótipos 1, 4, 5 e 6 do VHC, refletindo seu perfil de eficácia e segurança estabelecido.
Bem tolerado com efeitos colaterais mínimos
O tratamento com Ledipasvir está associado a efeitos colaterais mínimos, sendo os mais comuns dor de cabeça e fadiga. A ausência de efeitos colaterais significativos e a curta duração da terapia (12 semanas) representam vantagens consideráveis em relação aos regimes mais antigos baseados em interferon e ribavirina.
Condições de armazenamento
Precauções de manuseio: Usar em capela. Use equipamento de proteção individual adequado, incluindo luvas, óculos de segurança e jaleco. Evite gerar poeira. Consulte a Ficha de Dados de Segurança (SDS) para obter informações de segurança completas.
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Endereço
Nº 2 Yangguang 3rd Road, Parque Industrial do Ciclo Químico Duodao, cidade de Jingmen, província de Hubei, China
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