Lubiprostona

A lubiprostona é um ativador de canal de cloreto de molécula pequena, clinicamente aprovado, usado para o tratamento de constipação idiopática crônica e constipação induzida por opioides. O mecanismo terapêutico da Lubiprostona envolve a ativação específica dos canais de cloreto ClC-2 nas células epiteliais intestinais. Ao ligar-se a estes canais, a Lubiprostona aumenta a secreção de iões cloreto no lúmen intestinal, criando um gradiente osmótico que atrai água através da parede intestinal. Esta ação aumenta o conteúdo líquido das fezes, melhora a motilidade intestinal e facilita a evacuação. As indicações aprovadas pela FDA para Lubiprostona incluem constipação idiopática crônica e constipação induzida por opioides, e também foi investigada para o tratamento da síndrome do intestino irritável com constipação. O mecanismo de ação único da Lubiprostona, como ativador dos canais de cloreto derivado da prostaglandina, o distingue de outros laxantes que atuam principalmente como osmóticos ou estimulantes.

Parâmetros do produto

PharmacológicoAação

A lubiprostona é um ativador localizado dos canais de cloreto que ativa seletivamente os canais de cloreto tipo 2 (CClC-2) localizados na membrana luminal apical das células epiteliais gastrointestinais, aumentando a secreção de fluido intestinal e a motilidade intestinal, promovendo assim a defecação e aliviando os sintomas da constipação idiopática crônica, sem alterar as concentrações plasmáticas de sódio e potássio.

Efeitos relacionados a drogas

Testes in vitro confirmam que a probabilidade de interação entre este produto e outros medicamentos é muito baixa. Estudos in vitro em microssomas hepáticos mostram que a carbonil redutase desempenha um papel na biotransformação desta droga e, entretanto, esta droga não induz nem inibe as enzimas do citocromo P450, incluindo 3A4, 2D6, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2E1, etc.

Garantia de qualidade do produto

A Cosperpharm estabeleceu um sistema abrangente de garantia de qualidade para a Lubiprostona que atende às rigorosas expectativas da pesquisa farmacêutica:

Caracterização analítica minuciosa. Cada lote passa por testes analíticos de liberação multitécnicos: verificação de pureza por HPLC, verificação de aparência e confirmação de identidade.

Rastreabilidade total do lote com amostras de retenção. Desde a aquisição da matéria-prima até a síntese e embalagem final, cada etapa é totalmente documentada e rastreável. Cada lote recebe um número de lote exclusivo com amostras de retenção suficientes mantidas de acordo com os procedimentos de qualidade da Cosperpharm.

Documentação pronta para submissão regulatória. Cada remessa inclui um Certificado de Análise (COA) com dados de pureza e caracterização específicos do lote, uma Folha de Dados de Segurança de Material (SDS) e documentação alfandegária para entrega internacional.

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