Migalastat HCl

Migalastat HCl é um intermediário farmacêutico fundamental e padrão de referência certificado na síntese industrial e controle de qualidade deste acompanhante farmacológico de primeira classe para a doença de Fabry. O anel piperidina do Migalastat HCl é sintetizado através de um processo de múltiplas etapas a partir de D-(+)-galactose, envolvendo a formação de 1,2,3,6-tetrapivaloil-D-galactofuranosídeo seguido por transformações seletivas para instalar a estereoquímica correta. Em contextos de controle de qualidade, o Migalastat HCl e suas impurezas relacionadas—incluindo Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) e vários subprodutos relacionados ao processo—são padrões de referência analítica essenciais para perfis de impurezas, desenvolvimento de métodos analíticos e testes de controle de qualidade. Como sal cloridrato, o Migalastat HCl oferece excelente solubilidade aquosa e melhor cristalinidade em comparação com a base livre. A estrutura iminosugar do Migalastat HCl serve como uma plataforma versátil para o desenvolvimento de acompanhantes farmacológicos, tornando o Migalastat HCl indispensável para fabricantes farmacêuticos que desenvolvem versões genéricas e para laboratórios analíticos que realizam testes de controle de qualidade.

 

Parâmetros do produto

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Parâmetro	Especificação
Nome do produto	Migalastat HCl
Número CAS	75172-81-5
Fórmula Molecular	C₆H₁₃NO₄ · HCl
Peso molecular	199,63g/mol
Aparência	Branco a marrom claro sólido
Ponto de fusão	260℃
Condição de armazenamento	4°C, seco, selado; ou –20°C

 

Aplicativo

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O cloridrato de desoxigalactose emamectina é um inibidor eficaz e competitivo da α-galactosidase A, com um valor IC50 de 0,04 μM para α-Gal A humana.

 

Alvo

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IC50: 0,04 μM (α-Gal A humana); Ki: 0,04 μM (α-Gal A humana)

 

Vantagens do produto

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Acompanhante farmacológico de primeira classe para doença de Fabry

O Migalastat HCl é um acompanhante farmacológico de primeira classe que se liga, estabiliza e aumenta seletivamente os níveis celulares da α-galactosidase A mutante. Este mecanismo único permite o tratamento oral para pacientes com doença de Fabry com mutações passíveis.

 

 Andaime rígido de Iminosugar com estereoquímica definida

O anel piperidina do Migalastat HCl contém quatro átomos de carbono assimétricos com a mesma estereoquímica da D-galactose. Esta arquitetura rígida e conformacionalmente bloqueada pré-organiza os grupos hidroxila para interação ideal com o sítio ativo α-Gal A.

 

 Excelente solubilidade aquosa

O Migalastat HCl é livremente solúvel em água (≥200 mg/mL) em uma ampla faixa de pH (1,2–7,5). A forma de sal cloridrato oferece três vantagens críticas: solubilidade aquosa excepcional para ensaios biológicos, um sólido cristalino não higroscópico para manuseio conveniente e maior estabilidade de armazenamento a longo prazo.

 

 Padrões abrangentes de referência de impurezas

A Cosperpharm fornece Migalastat HCl e suas impurezas relacionadas – incluindo Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) e N-Nitroso Migalastat – como padrões de referência certificados. Eles são essenciais para arquivamentos ANDA, validação de métodos e controle de qualidade.

 

 Amplas aplicações de pesquisa

O Migalastat HCl serve como um inibidor da α-galactosidase A para avaliação da atividade enzimática e como acompanhante farmacológico para a pesquisa da doença de Fabry. A estrutura de iminosaçúcar também tem aplicações em glicobiologia e pesquisa de distúrbios de armazenamento lisossômico.

 

Contate-nos

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