Éster de nintedanibe

Éster de nintedanibe é um API farmacêutico fundamental e um padrão de referência analítica no tratamento da fibrose pulmonar idiopática e de certos tipos de câncer, funcionando como um potente inibidor triplo da angioquinase que tem como alvo VEGFR, FGFR e PDGFR simultaneamente. Como um inibidor de molécula pequena da quinase, o Éster de Nintedanib liga-se ao local de ligação do ATP no domínio da quinase e bloqueia as vias de sinalização que conduzem a angiogênese, a fibrose e a progressão do tumor. Nintedanibe Ester inibe VEGFR-1/2/3 com valores de IC₅₀ de 34, 21 e 13 nM respectivamente, FGFR-1/2/3 com valores de IC₅₀ de 69, 37 e 108 nM, e PDGFRα/β com valores de IC₅₀ de 59 e 65 nM. O Nintedanib Ester é fornecido com dados de caracterização detalhados e serve tanto como API para produção comercial quanto como padrão de referência para desenvolvimento de métodos analíticos e aplicações de controle de qualidade. O éster de nintedanib tem um peso molecular de 539,6 g/mol e aparece como um sólido amarelo a amarelo-esverdeado.

 Parâmetros do produto

Por que Cosperfarm?

Quando sua campanha de fabricação de IPF ou API oncológica ou arquivamento ANDA requer Nintedanib Ester confiável, a Cosperpharm oferece o rigor analítico, a profundidade da documentação e a flexibilidade de fornecimento que os clientes farmacêuticos exigem.

A qualidade consistente começa com a estrutura do oxindol. A complexa arquitetura molecular do Éster de Nintedanibe – apresentando um núcleo oxindol com um éster metílico e um grupo fenilamino substituído – exige um rigoroso controle de qualidade durante toda a síntese . Qualquer impureza neste material de partida comprometerá o perfil de inibição de quinase do seu API final e a eficácia terapêutica. Nosso protocolo de liberação analítica para Nintedanibe Ester inclui verificação de pureza por HPLC (≥98%), confirmação de identidade por RMN e MS, análise de solvente residual e determinação do teor de água – porque o perfil farmacológico do seu API final depende da qualidade desta estrutura à base de oxindol.

Documentação que dá suporte ao envio regulatório. Como API e padrão de referência, cada remessa de Nintedanibe Ester da Cosperpharm inclui um Certificado de Análise (COA) com pureza de HPLC específica do lote, rastreabilidade cromatográfica e dados de solvente residual - estruturados para inserção direta em seu pacote de validação de método. Documentação pronta para DMF, resumos de estabilidade e acordos de qualidade personalizados estão disponíveis mediante solicitação.

Fornecimento flexível em todos os estágios de desenvolvimento. A Cosperpharm fornece Nintedanibe Ester para uma ampla gama de aplicações – desde quantidades padrão de referência em miligramas para perfil de impureza de controle de qualidade e desenvolvimento de métodos analíticos, até lotes em escala gramatical para validação de processo e produção piloto, até quantidades a granel para fabricação comercial. As amostras de P&D são enviadas dentro de 5 a 7 dias úteis; pedidos em grandes quantidades são enviados dentro de 2 a 3 semanas.

Suporte técnico para a cascata totalmente sintética. Nossa equipe de química de processo pode aconselhar sobre otimização de rota sintética, incluindo a abordagem em cascata Heck/Buchwald–Hartwig catalisada por Pd, perfil de impureza e métodos analíticos para detecção de impurezas relacionadas ao processo . Temos uma vasta experiência com esta estrutura de oxindol em diversas campanhas de fabricação.

Alcance global com preços transparentes. A Cosperpharm envia para fabricantes farmacêuticos, CROs e laboratórios analíticos em todo o mundo, com documentação alfandegária completa incluída. Descontos por volume se aplicam em escalas maiores e comunicamos os prazos de entrega antecipadamente – sem taxas ocultas, sem atrasos inesperados.

Vantagens do produto

 Potente inibidor triplo da angioquinase

Éster de nintedanibe é um potente inibidor competitivo de ATP de VEGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 34/21/13 nM), FGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 69/37/108 nM) e PDGFRα/β (IC₅₀ = 59/65 nM). Esta inibição simultânea de três receptores chave do factor de crescimento torna o Éster de Nintedanib uma terapia excepcionalmente eficaz para doenças fibróticas e neoplásicas.

 Biodisponível por via oral com utilidade clínica estabelecida

O Éster de Nintedanibe é um medicamento administrado por via oral aprovado para fibrose pulmonar idiopática e certos tipos de câncer, com eficácia antiangiogênica e antifibrótica demonstrada in vivo. A biodisponibilidade do Éster Nintedanibe é de 4,7% com meia-vida de 10–15 horas.

 Andaime exclusivo de Oxindole

O núcleo de oxindol com um éster metílico na posição 6 fornece ao Nintedanib Ester uma arquitetura molecular única otimizada para ocupação do local de ligação de ATP em múltiplos domínios de quinase . Este desenho estrutural permite o perfil distinto de inibição da tripla quinase que diferencia o Éster de Nintedanibe de outros inibidores de quinase.

 Dupla utilização: API e padrão de referência analítica

Éster de nintedanibe serve tanto como ingrediente farmacêutico ativo para a produção comercial de Ofev® e Vargatef® quanto como padrão de referência para desenvolvimento de métodos analíticos, validação de métodos e aplicações de controle de qualidade.

Perguntas frequentes

Q1: Para que é utilizado o Nintedanib Ester?

R: O éster de nintedanibe é indicado para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) e também é usado em certos tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de ovário e câncer colorretal. Funciona como um inibidor triplo da angioquinase visando VEGFR, FGFR e PDGFR.

Q2: Qual é o mecanismo de ação do Nintedanibe Ester?

R: O éster de nintedanibe é um potente inibidor competitivo de ATP de VEGFR-1/2/3, FGFR-1/2/3 e PDGFRα/β. Ele se liga ao local de ligação do ATP no domínio da quinase e bloqueia as vias de sinalização que conduzem a angiogênese e a fibrose.

Contate-nos

Interessado no Nintedanibe Ester para seu programa de IPF ou API oncológica, necessidades de padrão de referência de impureza ou pesquisa de inibidores de quinase? A Cosperpharm está pronta para apoiar o seu projeto. Entre em contato com nossa equipe hoje mesmo para obter um orçamento, documentação técnica ou para discutir seus requisitos específicos – estamos aqui para ajudá-lo a ter sucesso.