Opicapona

A opicapona é um inibidor da COMT de terceira geração aprovado como terapia adjuvante da levodopa para pacientes com doença de Parkinson com flutuações motoras. Ao inibir reversivelmente a COMT periférica, a Opicapona reduz a conversão de levodopa em 3-O-metildopa, aumentando e prolongando assim os níveis plasmáticos de levodopa e melhorando os resultados clínicos. O perfil de ação prolongada da Opicapona permite a administração oral uma vez ao dia, oferecendo um regime conveniente em comparação com os inibidores anteriores da COMT. Em estudos pré-clínicos, a opicapona demonstrou inibição sustentada da COMT com valores de ED₅₀ abaixo de 1,4 mg/kg em ratos, com efeitos persistindo por até 24 horas após uma dose única. Esta atividade prolongada da Opicapona traduz-se num aumento sustentado da biodisponibilidade da levodopa e na redução das flutuações motoras, posicionando-a como uma adição valiosa ao arsenal terapêutico da doença de Parkinson.

Parâmetros do produto

Aplicativo

A opicapona é indicada para pacientes com doença de Parkinson (DP) como terapia adjuvante da levodopa/carbidopa.

Usábio eDosage

A dose recomendada de opicapona é de 50 mg por via oral uma vez ao dia ao deitar. Os pacientes não devem comer 1 hora antes e pelo menos 1 hora depois de tomar opicapona ONGENTYS. A dose recomendada para pacientes com insuficiência hepática moderada é de 25 mg por via oral diariamente ao deitar; o uso em pacientes com insuficiência hepática grave é evitado.

Garantia de qualidade do produto

A Cosperpharm estabeleceu um sistema abrangente de garantia de qualidade para o Opicapone que atende às rigorosas expectativas da pesquisa farmacêutica:

Caracterização analítica minuciosa. Cada lote passa por testes de liberação analítica multitécnica: pureza por HPLC (≥99%), verificação de aparência, confirmação de identidade e análise de solvente residual.

Rastreabilidade total do lote com amostras de retenção. Desde a aquisição da matéria-prima até a síntese e embalagem final, cada etapa é totalmente documentada e rastreável. Cada lote recebe um número de lote exclusivo com amostras de retenção suficientes mantidas de acordo com os procedimentos de qualidade da Cosperpharm.

Documentação pronta para submissão regulatória. Cada remessa inclui um Certificado de Análise (COA) com dados de pureza e caracterização específicos do lote, uma Folha de Dados de Segurança de Material (SDS) e documentação alfandegária para entrega internacional.

Contate-nos

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