Informações sobre peptídeos intermediários farmacêuticos

Model:1627580-64-6 137525-51-0 175175-23-2

MOTS‑c, BPC‑157, Epitalon, Pinealon, TB‑500 e GHK‑Cu são peptídeos sintéticos investigados quanto a efeitos regenerativos e metabólicos. MOTS-c, um peptídeo derivado de mitocôndrias, modula o metabolismo da glicose. O BPC‑157, um pentadecapéptido gástrico, demonstrou potencial de cicatrização de feridas nos primeiros ensaios clínicos. Epitalon, um tetrapeptídeo de pesquisa russa, já recebeu o status de órfão da FDA para retinite pigmentosa. Pinealon, um tripéptido neuroprotetor, foi submetido a testes de Fase III na Rússia. TB-500, um fragmento ativo da timosina β4, promove a angiogênese e é utilizado principalmente em estudos veterinários. GHK‑Cu, um tripéptido ligado ao cobre, é clinicamente comprovado como um agente cosmético antienvelhecimento. Todos são apenas para uso em pesquisa; nenhum foi aprovado para terapia humana, exceto como cosmético.

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Descrição do produto

MOTS-C

CAS: 1627580-64-6
Fórmula molecular: C₁₀₁H₁₅₂N₂₈O₂₂S₂
Peso molecular: 2174,62

MOTS-c (humano) é um tipo de peptídeos derivados de mitocôndrias (MDPs). Sua principal função fisiológica é facilitar a biossíntese de AICAR, um análogo endógeno de AMP, ativando assim a proteína quinase ativada por AMP (AMPK). Enquanto isso, pode aumentar a captação celular de glicose e melhorar a sensibilidade à insulina. Como matéria-prima farmacêutica, serve como um ingrediente peptídico potencial para perda de peso e também exibe efeitos antienvelhecimento proeminentes.

Antecedentes Originais da Pesquisa
O MOTS-c foi descoberto através de pesquisas científicas fundamentais, e não desenvolvido por uma única empresa.

Status atual de P&D:A Hudson Biotech é a instituição líder no avanço do seu desenvolvimento clínico.

Ensaios Clínicos
Um ensaio clínico de Fase 2a está em andamento, mas nenhum resultado publicado em grande escala e revisado por pares está disponível.

O MOTS-c permanece em fase de pesquisa e não obteve aprovação de comercialização das principais autoridades reguladoras, como o FDA dos EUA, para uso terapêutico clínico.

Método de Síntese
MOTS-c é fabricado através da síntese padrão de peptídeos em fase sólida (SPPS).

BPC-157

CAS: 137525-51-0
Fórmula molecular: C₆₂H₉₈N₁₆O₂₂
Peso molecular: 1419,54

BPC 157 (pentadecapeptídeo) é um peptídeo intestinal com atividade eliminadora de radicais livres em ambientes clínicos. Ao contrário de outros péptidos, o BPC 157 exerce efeitos biológicos sem um transportador de entrega. Como um peptídeo gástrico estável, apresenta atividade antiúlcera e acelera a cicatrização de feridas e fístulas.

Antecedentes Originais da Pesquisa
A pesquisa original sobre o BPC-157 foi conduzida por uma equipe de pesquisa científica da Croácia.
Instituições Centrais de Pesquisa
Quase todos os dados de investigação existentes para o BPC-157 provêm da mesma equipa de investigação croata.

Os primeiros ensaios clínicos foram parcialmente realizados pela empresa farmacêutica croata PLIVA na década de 2000.

A empresa farmacêutica eslovena Lek Pharmaceuticals d.d. participou de pesquisas sintéticas sobre seus análogos.

Ensaios Clínicos

Foram realizados ensaios clínicos limitados e de baixa qualidade, que não cumprem os padrões de reconhecimento das principais comunidades médicas. Nenhum dado concluído de ensaios clínicos em larga escala em humanos está disponível até o momento.

Método de Síntese

A Síntese de Peptídeos em Fase Sólida (SPPS) com estratégias de grupos protetores Fmoc ou Boc é aplicável.

Pinealon

CAS: 175175-23-2
Fórmula molecular: C₁₅H₂₆N₆O₈

Peso molecular: 418,4

Pinealon é um peptídeo tripeptídeo de cadeia curta. A literatura de pesquisa o identifica como um polipeptídeo antioxidante. Devido ao seu baixo peso molecular, este peptídeo de molécula pequena pode interagir diretamente com os genomas celulares.

Antecedentes Originais da Pesquisa

Pinealon foi desenvolvido por uma equipe de pesquisa russa liderada pelo professor Vladimir Khavinson. É um resultado do programa de pesquisa "Regulação Peptídica-Gene" da Rússia, desenvolvido pelo Instituto de Biorregulação e Gerontologia de São Petersburgo. Pinealon faz parte de uma série de reguladores biológicos de peptídeos curtos desenvolvidos pelo grupo do professor Khavinson.

Ensaios Clínicos

Foram realizados ensaios clínicos em pequena escala, sem dados de validação independentes de alta qualidade.
Status regulatório
Pinealon não obteve aprovação do FDA dos EUA para quaisquer indicações médicas e é comercializado apenas como produto químico de pesquisa.

Método de Síntese

Síntese de Peptídeos em Fase Sólida Padrão (SPPS).

Épitalon

CAS: 307297-39-8
Fórmula molecular: C₁₄H₂₂N₄O₉

Peso molecular: 390,35

Épitalon é um polipeptídeo sintetizado artificialmente conhecido como “vitamina para tecido epitelial”. Inicialmente isolado de extratos de glândula pineal bovina, é um agente antienvelhecimento bem documentado e amplamente incorporado em formulações cosméticas.

Antecedentes Originais da Pesquisa

O Epitalon foi desenvolvido pela equipe de pesquisa russa do professor Vladimir Khavinson do Instituto de Biorregulação e Gerontologia de São Petersburgo. Seu desenho molecular foi derivado da análise da composição de aminoácidos da Epitalamina, extrato da glândula pineal bovina.

Ensaios Clínicos

A investigação clínica foi iniciada, embora as evidências de apoio permaneçam limitadas:

Ensaios clínicos de Fase 2 na Rússia para edema macular diabético;
Estudos clínicos em pequena escala avaliando o comprimento dos telômeros e a qualidade do sono em populações idosas.

Métodos de Síntese

Via primária: Síntese de Peptídeos em Fase Sólida (SPPS);
Rota alternativa: Síntese de Peptídeos em Fase Líquida (LPPS);
Síntese verde emergente: Síntese enzimática sob exploração de pesquisa.

TB-500

CAS: 885340-08-9
Fórmula molecular: C₃₈H₆₈N₁₀O₁₄

Peso molecular: 889,02

TB-500 atua como um peptídeo de ligação à actina globular (G-actina) que se liga à G-actina monomérica para inibir a polimerização da actina. Exerce diversas atividades biológicas, incluindo a promoção da angiogênese, cicatrização de feridas, reparo da córnea, anti-inflamação e regulação da metástase tumoral.

Antecedentes Originais da Pesquisa

TB-500 é um peptídeo curto sintetizado artificialmente correspondente aos resíduos de aminoácidos 17–23 de Tβ4. Ele foi projetado para reter a atividade biológica central e, ao mesmo tempo, fornecer uma estrutura molecular menor e mais estável para aplicações de pesquisa. É um produto de pesquisa científica fundamental sem um único desenvolvedor farmacêutico proprietário, fornecido como produto químico de pesquisa por empresas de biotecnologia em todo o mundo.

Ensaios Clínicos

Nenhum ensaio clínico humano do TB-500 foi registrado ou aprovado pelas principais autoridades reguladoras farmacêuticas, incluindo o FDA dos EUA.

Método de Síntese

Síntese de Peptídeos em Fase Sólida Padrão (SPPS).

GHK-Cu

CAS: 89030-95-5
Fórmula molecular: C₁₄H₂₁CuN₆O₄

Peso molecular: 400,91

GHK-Cu é um complexo formado por íons cobre e o tripéptido GHK. O íon cobre (II) confere a esse peptídeo de cobre uma tonalidade azul distinta. É o primeiro polipeptídeo descoberto com eficácia cosmética. Seu baixo peso molecular permite fácil penetração e absorção pela pele.

Antecedentes Originais da Pesquisa

GHK-Cu foi descoberto pelo cientista americano Dr. Loren Pickart. Estudos subsequentes revelaram sua atividade de reparo tecidual. A ProCyte Corporation foi fundada em 1986 para desenvolver aplicações de GHK-Cu na reparação de tecidos, antienvelhecimento e crescimento capilar.

Ensaios Clínicos

Os ensaios clínicos de fase 2 foram concluídos.
Processo Sintético (Procedimento em Duas Etapas)

Síntese de tripéptido GHK: Síntese de Peptídeos em Fase Sólida Madura (SPPS) ou tecnologia de síntese em fase líquida;
Reação de complexação de cobre: O tripéptido GHK purificado reage com sais de cobre (por exemplo, acetato de cobre, hidróxido de cobre) em solução aquosa. O tripéptido GHK exibe alta afinidade por Cu²⁺ para formar espontaneamente complexos GHK-Cu estáveis. O produto final é purificado por filtração e liofilização.

Sermorelina

CAS: 86168-78-7
Fórmula molecular: C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S

Peso molecular: 3357,89

Sermorelina é um polipeptídeo de 29 aminoácidos sintetizado artificialmente, um fragmento N-terminal do hormônio liberador do hormônio do crescimento endógeno (GHRH) com efeitos reguladores do crescimento proeminentes. Neuropeptídeos, neurotransmissores, hormônios e citocinas servem como "mediadores de sinalização comuns" para interferência entre os sistemas nervoso, endócrino e imunológico. Além dos mecanismos regulatórios intrínsecos, a função imunológica é modulada pela rede neuroendócrino-imune.

Antecedentes Originais da Pesquisa

Sermorelina foi originalmente desenvolvido por empresas farmacêuticas suecas. A Kabi Pharmacia lançou o produto comercialmente pela primeira vez em 1988, com subsequente propriedade intelectual transferida para a EMD Serono, Inc., com sede nos EUA, comercializada sob a marca Geref®.

Ensaios Clínicos

Sermorelina concluiu os ensaios clínicos exigidos e obteve anteriormente a aprovação de comercialização do FDA dos EUA, embora tenha sido retirado do mercado desde então.

Método de Síntese

Síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS) para o peptídeo de 29 aminoácidos, com duas estratégias principais de grupos protetores:

Estratégia Boc: Utiliza terc-butiloxicarbonil (Boc) como grupo protetor do aminoácido N-terminal; desvantagem: fluoreto de hidrogênio (HF) corrosivo necessário para a clivagem final da resina, apresentando riscos operacionais;
Estratégia Fmoc: A abordagem moderna dominante, utilizando 9-fluorenilmetoxicarbonil (Fmoc) para proteção de amino N-terminal.

Melanotan-II (MT-II)

CAS: 121062-08-6
Fórmula molecular: C₅₀H₆₉N₁₅O₉

Peso molecular: 1024,18

Melanotan-II (MT-II) é um heptapeptídeo cíclico sintetizado artificialmente, um análogo do hormônio estimulador de α-melanócitos (α-MSH).

Antecedentes Originais da Pesquisa

O MT-II foi desenvolvido pela equipe de pesquisa da Universidade do Arizona, EUA.

Ensaios Clínicos

Foram realizados ensaios clínicos de fase inicial, mas os ensaios fundamentais de Fase 3 nunca foram concluídos. Nenhuma autoridade reguladora global aprovou o MT-II para uso terapêutico em humanos.

Métodos de Síntese

Síntese de Peptídeos em Fase Sólida (SPPS): A rota de fabricação eficiente preferida. As cadeias peptídicas lineares são montadas por meio de acoplamento sequencial de aminoácidos em resina sólida, seguida de ciclização da cadeia lateral na resina para formar pontes lactâmicas, otimizáveis com sintetizadores de peptídeos automatizados;
Síntese em Fase Líquida: Adequado para produção em larga escala.

Abordagem de condensação de fragmentos convergentes: Rendimento geral ~2,6%;

Tecnologia Ajiphase®: Reivindica 72% de rendimento total para produção em escala gramatical.

Semax

CAS: 80714-61-0
Fórmula molecular: C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Peso molecular: 813,92

Semax, um peptídeo cognitivo composto por sete aminoácidos, é um análogo do ACTH. Suas funções fisiológicas incluem a regulação positiva da transcrição da neurotrofina, exercendo efeitos neuroprotetores e melhorando o desempenho cognitivo.

Antecedentes Originais da Pesquisa

O Semax foi desenvolvido por uma equipe de pesquisa russa.

Ensaios Clínicos

O Semax foi aprovado como medicamento clínico na Rússia, embora as evidências de ensaios clínicos padronizados de alta qualidade permaneçam limitadas.

Método de Síntese

Síntese de peptídeos em fase sólida de laboratório padrão (SPPS).

Ipamorelina

CAS: 170851-70-4
Fórmula molecular: C₃₈H₄₉N₉O₅
Peso molecular: 711,85

Ipamorelina é uma matéria-prima farmacêutica classificada como hormônio peptídico e análogo sintético do hormônio liberador do hormônio do crescimento. Pode estimular a motilidade gastrointestinal, induzir a secreção do hormônio do crescimento, aumentar a lipólise e a força física e causar retenção de água sem hepatotoxicidade.

Antecedentes Originais da Pesquisa

Ipamorelina foi originalmente desenvolvido pela gigante farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk.

Ensaios Clínicos

Ipamorelina avançou para os ensaios clínicos de Fase 2, mas o desenvolvimento foi encerrado devido à eficácia terapêutica insuficiente.

Método de Síntese

Síntese de peptídeos em fase sólida de laboratório padrão (SPPS).

Selank

CAS: 129954-34-3
Fórmula molecular: C₃₃H₅₇N₁₁O₉

Peso molecular: 751,87

Selank, um heptapeptídeo com a sequência THR-LYS-PRO-ARG-PRO-GLY-PRO, é um análogo sintético do tetrapeptídeo humano tuftsina. Estudos clínicos demonstram atividade nootrópica e ansiolítica sustentada, com aplicações potenciais para transtorno de ansiedade generalizada (TAG).

Antecedentes Originais da Pesquisa

O Selank foi desenvolvido por instituições de pesquisa russas: o principal desenvolvedor é o Instituto de Genética Molecular da Academia Russa de Ciências, com pesquisa colaborativa do V.V. Instituto de Pesquisa de Farmacologia Zakusov.

Ensaios Clínicos

Selank concluiu ensaios clínicos e obteve aprovação clínica na Rússia, carecendo de dados de validação internacional independentes e de alta qualidade.

Método de Síntese

Síntese de peptídeos em fase sólida de laboratório padrão (SPPS).

Timosina Alfa-1

CAS: 62304-98-7
Fórmula molecular: C₁₂₉H₂₁₅N₃₃O₅₅

Peso molecular: 3108,28

Timosina Alfa-1 é um peptídeo terapêutico indicado para hepatite B crônica e para aumentar a capacidade de resposta imunológica. Este polipeptídeo altamente conservado está localizado principalmente nas células epiteliais do timo, com expressão adicional em tecidos linfóides (baço, nódulos linfáticos) e órgãos não linfóides (pulmão, rim, cérebro). Sua secreção e liberação não são reguladas por hormônios exógenos ou fatores de liberação.

Antecedentes Originais da Pesquisa

A timosina alfa-1 foi isolada pela primeira vez do extrato tímico bovino Thymic Fraction V. O desenvolvimento e promoção comercial global foram liderados pela SciClone Pharmaceuticals, com sede nos EUA, que adquiriu patentes globais e direitos comerciais (excluindo os EUA e a Europa) no início dos anos 1990. Vários fabricantes nacionais conduzem pesquisa e desenvolvimento e produção deste peptídeo na China.

Ensaios Clínicos

A timosina alfa-1 está entre as terapêuticas peptídicas mais extensivamente pesquisadas, com abundantes conjuntos de dados de ensaios clínicos.

Método de Síntese

Duas rotas primárias de produção

Síntese Química (Principal): Síntese de Peptídeos em Fase Sólida (SPPS) com proteção Fmoc e reagentes de acoplamento DIC, fornecendo pureza superior a 98%. Tecnologias otimizadas, incluindo condensação de fragmentos e ancoragem de resina PEG, são desenvolvidas para mitigar a complexidade sintética;
Biossíntese (Expressão Recombinante): A tecnologia de engenharia genética insere o gene da timosina alfa-1 em cepas hospedeiras (por exemplo,Escherichia coli) para expressão de proteínas. Adequado para produção em massa, mas é necessária uma purificação rigorosa para remover proteínas da célula hospedeira e impurezas de endotoxinas.

GHRP-6

CAS: 87616-84-0
Fórmula molecular: C₄₆H₅₆N₁₂O₆

Peso molecular: 873,02

GHRP-6 (peptídeo liberador de hormônio do crescimento-6) é um hexapeptídeo sintetizado artificialmente pertencente à família secretagogo do hormônio do crescimento (GHS).

Antecedentes Originais da Pesquisa

O GHRP-6 é um produto de pesquisa científica fundamental, e não de desenvolvimento proprietário por uma única empresa. A classe de peptídeos GHRP foi sintetizada pela primeira vez em 1977, e o GHRP-6 é o primeiro membro identificado com potente atividade biológica in vivo.

Ensaios Clínicos

Foram iniciados ensaios clínicos em humanos, investigando principalmente a sua eficácia neuroprotetora no AVC isquêmico agudo.

Método de Síntese

Síntese de peptídeos em fase sólida de laboratório padrão (SPPS).

Instruções de exportação

Esta tradução completa para o inglês abrange todos os dados de peptídeos, incluindo número CAS, fórmula molecular, peso molecular, funções biológicas, histórico de pesquisa original, status de ensaio clínico e técnicas sintéticas, formatadas para exportação direta de cópia para documentos Word/Excel/TXT.

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