Pomalidomida

A pomalidomida é um potente agente imunomodulador que inibe o TNF-αcom um CI₅₀de 13 nM em PBMCs e inibe potentemente IL‑2 com um CE₅₀de 8nM. Como derivado da talidomida, a Pomalidomida liga-se ao cereblon e inibe a sua ubiquitinação, modulando assim a atividade do complexo E3 da ubiquitina ligase. O composto aumenta as células T‑ e célula assassina natural (NK)‑imunidade mediada e inibe a produção de pró‑citocinas inflamatórias pelos monócitos. A pomalidomida também demonstra atividade antiproliferativa sinérgica em regimes combinados e é utilizada principalmente no tratamento do mieloma múltiplo. Como um alto‑padrão de referência de pureza, a Pomalidomida é indispensável para o desenvolvimento de métodos analíticos, perfis de impurezas, testes de controle de qualidade e registros ANDA para fabricantes de pomalidomida genérica. Além disso, a Pomalidomida serve como um composto de ferramenta crítica para o estudo da imunomodulação, da biologia do cereblon e da degradação proteica direcionada por meio da tecnologia PROTAC.

 

Parâmetros do produto

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Parâmetro	Especificação
Nome do produto	Pomalidomida
Número CAS	19171-19-8
Fórmula Molecular	C₁₃H₁₁N₃O₄
Peso molecular	273,24g/mol
Aparência	Amarelopó
Ponto de fusão	318,5 320,5°C
Ponto de ebulição	582,9±45,0°C (previsto)
Densidade	1,570±0,06 g/cm³ (previsto)
pKa	10,75±0,40 (previsto)
Solubilidade	DMSO: ≥14 mg/mL
Condição de armazenamento	2 8°C

 

Aplicativo

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A pomalidomida, com o nome químico 4-amino-2-(2,6-dioxo-piperidin-3-il)-iso-dihidroindol-1,3-diona, é um análogo da talidomida e um imunomodulador com atividade antitumoral. Estudos citológicos in vitro demonstram a sua capacidade de inibir a proliferação de células tumorais hematopoiéticas e induzir a apoptose. Além disso, a pomalidomida suprime a proliferação de linhas celulares de mieloma múltiplo resistentes à lenalidomida e induz sinergicamente a apoptose de células tumorais em linhas celulares sensíveis à lenalidomida e resistentes à lenalidomida quando combinada com dexametasona.

 

Rota Sintética

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Usando anidrido 3-nitroftálico como material de partida, ele reage com 3-amino-2,6-piperidinodiona para produzir o produto intermediário, que é então reduzido com Pd/C em uma atmosfera de hidrogênio para obter o composto alvo pomaludamida. Embora esta rota de reação envolva poucas etapas, o anidrido 3-nitroftálico é uma matéria-prima instável, propensa à hidrólise e degradação durante o transporte ou armazenamento, comprometendo a qualidade da matéria-prima. Além disso, a reação opera num sistema intermitente com baixa continuidade, enquanto o hidrogénio representa um gás perigoso, resultando em condições de segurança subótimas no ambiente de produção.

 

Armazenamento e Transporte

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A pomalidomida deve ser armazenada em recipiente bem fechado, em local fresco, seco e protegido da luz: para armazenamento por longo prazo, manter entre 2–8°C; para armazenamento de curto prazo, armazene em temperatura ambiente (20–25°C). Evite altas temperaturas, exposição à luz e umidade para evitar degradação. O transporte deverá obedecer às regulamentações para medicamentos prescritos teratogênicos de alto risco, utilizando sacos de papel alumínio/frascos de citrulina para embalagens seladas com amortecimento externo de espuma. Transportar à temperatura ambiente ao abrigo da luz; evite luz solar direta e agitação vigorosa. Armazene longe de oxidantes fortes, ácidos e álcalis; não transporte com alimentos ou rações. Mantenha medidas rigorosas de prevenção de vazamentos e forneça avisos claros sobre riscos teratogênicos durante o transporte.

 

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