Cloreto de 1-(3,4-dimetoxibenzil)-3,4-di-hidro-6,7-dimetoxiisoquinolínio

O cloreto de 1- (3,4-dimetoxibenzil) -3,4-di-hidro-6,7-dimetoxiisoquinolínio desempenha duas funções distintas e igualmente importantes na ciência farmacêutica: é um intermediário sintético chave na fabricação do bloqueador neuromuscular altamente potente besilato de cisatracúrio e é oficialmente reconhecido como Cloridrato de Papaverina EP Impurity C (cloridrato de dihidropapaverina) na Farmacopeia Europeia. Na fabricação farmacêutica industrial, o cloreto de 1-(3,4-Dimetoxibenzil)-3,4-di-hidro-6,7-dimetoxiisoquinolínio sofre redução ao derivado de tetrahidroisoquinolina correspondente, que é então elaborado através de uma série de transformações para produzir a substância medicamentosa besilato de cisatracúrio final - um agente amplamente utilizado para relaxamento muscular durante procedimentos cirúrgicos e ventilação mecânica. Como padrão de referência, o cloreto de 1-(3,4-Dimetoxibenzil)-3,4-dihidro-6,7-dimetoxiisoquinolínio é uma ferramenta essencial para o desenvolvimento de métodos analíticos, perfil de impurezas e monitoramento de estabilidade da substância medicamentosa cloridrato de papaverina, apoiando a conformidade regulatória para fabricantes de genéricos em todo o mundo. A utilidade sintética do cloreto de 1-(3,4-Dimetoxibenzil)-3,4-di-hidro-6,7-dimetoxiisoquinolínio se estende além do cisatracúrio até a família mais ampla de alcalóides tetra-hidroisoquinolina e derivados de benzilisoquinolina, posicionando este composto como uma porta de entrada versátil para múltiplos alvos farmacêuticos.

Parâmetros do produto

Por que Cosperfarm?

Quando sua síntese de cisatracúrio depende de qualidade intermediária ou seu perfil de impureza de papaverina exige padrões de referência de nível regulatório, a Cosperpharm oferece a precisão e a confiabilidade que a fabricação farmacêutica exige.

Cadeia de suprimentos de dupla finalidade. A Cosperpharm fornece cloreto de 1-(3,4-Dimetoxibenzil)-3,4-dihidro-6,7-dimetoxiisoquinolínio em dois níveis de qualidade distintos: grau industrial (≥98%) para uso intermediário sintético na fabricação de cisatracúrio e grau de referência (≥95%) para aplicações analíticas padrão como Cloridrato de Papaverina EP Impurity C. Um composto, dois fluxos de qualidade - ambos respaldados por documentação completa.

Documentação que respeita seu cronograma regulatório. Para clientes analíticos, cada lote de material de referência é liberado com um Certificado de Análise (COA) que inclui dados de pureza de HPLC, verificação de ponto de fusão (202°C) e análise de solvente residual — organizado para inserção direta na validação de métodos e relatórios de estudos de estabilidade. Para clientes de fabricação, pacotes de documentação prontos para DMF, resumos de estabilidade e acordos de qualidade personalizados estão disponíveis mediante solicitação.

Volumes escaláveis ​​sem surpresas no prazo de entrega. Se você precisa de 1g de padrão de referência para desenvolvimento de métodos de HPLC ou 25kg de intermediário para uma campanha de produção comercial, a Cosperpharm mantém flexibilidade de estoque para atender seu cronograma. Quantidades padrão de P&D (1g–25g) são enviadas dentro de 5–7 dias úteis; quantidades a granel (100g–25kg) são enviadas dentro de 2–3 semanas. O envio rápido está disponível para necessidades urgentes.

Suporte técnico que entende os dois lados. Nossa equipe de química de processo pode aconselhar sobre a redução do cloreto de 1-(3,4-Dimetoxibenzil)-3,4-dihidro-6,7-dimetoxiisoquinolínio ao derivado tetrahidro correspondente (CAS 6429-04-5) para a síntese de cisatracúrio, bem como sobre condições de HPLC de fase reversa para perfil de impureza contra o pico API da papaverina.

Preços competitivos, comunicação transparente. Ao controlar a síntese através de rotas validadas, a Cosperpharm oferece preços que respeitam o custo dos produtos. Os descontos por volume aplicam-se em escalas de quilogramas e comunicamos antecipadamente os prazos de entrega - sem surpresas, apenas fornecimento confiável.

Perguntas frequentes

Q1: Quais são as principais aplicações deste composto?

R: Este composto atende a duas aplicações distintas. Como intermediário na fabricação do besilato de cisatracúrio, ele sofre redução para cloridrato de tetrahidropapaverina, que é então elaborado por meio de etapas sintéticas adicionais até a substância medicamentosa bloqueadora neuromuscular final. Como padrão de referência analítica, é usado como Cloridrato de Papaverina EP Impurity C para validação do método HPLC, perfil de impurezas, estudos de degradação forçada e monitoramento de estabilidade do API do cloridrato de papaverina e do medicamento acabado.

Q2:Este composto é perigoso?

R: De acordo com os dados de segurança disponíveis, o cloreto de 1-(3,4-Dimetoxibenzil)-3,4-di-hidro-6,7-dimetoxiisoquinolínio é classificado como Toxicidade Aguda Categoria 4 (Acute Tox. 4) com declaração de perigo H302: Nocivo se ingerido. A palavra-sinal é Aviso. Use em uma área bem ventilada (coifa) com EPI apropriado – jaleco, óculos de segurança e luvas resistentes a produtos químicos. Evite a geração de poeira e a inalação de partículas finas. Consulte a Ficha de Dados de Segurança (SDS) para obter informações de segurança completas.

Cenários de aplicação

1. Fabricação de API de besilato de cisatracúrio

Como principal precursor sintético do cloridrato de tetrahidropapaverina, este composto é um intermediário essencial na fabricação de besilato de cisatracúrio (Nimbex®) — um potente agente bloqueador neuromuscular usado em mais de 50% dos procedimentos de anestesia geral que requerem intubação endotraqueal. O sal di-hidroisoquinolínio é primeiro reduzido ao derivado tetra-hidro correspondente e depois elaborado através de etapas adicionais para produzir a substância medicamentosa final.

2. Padrão de referência de impureza C de cloridrato de papaverina EP

Oficialmente designado como Cloridrato de Papaverina EP Impureza C na Farmacopeia Europeia (EP), este composto é um padrão de referência obrigatório para laboratórios de controle de qualidade farmacêutico. Usado para identificar e quantificar a Impureza C no API de cloridrato de papaverina e no medicamento acabado durante testes de liberação de lote, monitoramento de estabilidade e perfil de impureza. Essencial para conformidade com monografias EP.

3. Suporte para arquivamento regulatório ANDA/NDA

Para fabricantes de genéricos que apresentam Pedidos Abreviados de Novos Medicamentos (ANDA) para cloridrato de papaverina, a presença de um padrão de referência EP Impurity C certificado no pacote de validação do método analítico – incluindo testes de adequação do sistema, estudos de especificidade e dados de perfil de impureza – é uma expectativa regulatória. A Cosperpharm fornece documentação pronta para DMF, dados de estabilidade e suporte de validação de métodos para facilitar esses registros.

4. Estrutura de tetrahidroisoquinolina para descoberta de medicamentos

O núcleo da di-hidroisoquinolina serve como um ponto de entrada versátil para a família mais ampla de alcalóides da tetra-hidroisoquinolina. Químicos sintéticos podem reduzir cloreto de 1-(3,4-Dimetoxibenzil)-3,4-dihidro-6,7-dimetoxiisoquinolínio (CAS 5884-22-0) em tetrahidropapaverina (CAS 6429-04-5) em alto rendimento e, em seguida, funcionalizar ainda mais a estrutura para acessar análogos de lappaconitina, derivados de berbamina e outros alvos bioativos de tetrahidroisoquinolina com aplicações potenciais na descoberta de medicamentos antiarrítmicos e anticancerígenos.

5. Desenvolvimento e validação de métodos analíticos

Essencial para desenvolver, validar e transferir métodos de HPLC e UPLC para substâncias medicamentosas e medicamentos de papaverina. Usado para otimização de métodos, avaliação de seletividade, determinação de LOD/LOQ, estudos de exatidão e precisão e testes de robustez como parte da validação de métodos em conformidade com ICH Q2(R1).

6. Degradação Forçada e Estudos de Estresse

Usado como marcador de impureza em estudos de degradação forçada (condições de estresse oxidativo, térmico, fotolítico, hidrolítico e básico/ácido) para monitorar a formação da Impureza C como produto de degradação e para confirmar o poder indicador de estabilidade dos métodos analíticos para formulações de cloridrato de papaverina.

Testes de liberação de lote de controle de qualidade (CQ) Os testes de CQ de rotina na fabricação de cloridrato de papaverina dependem desse padrão de referência de impureza para testes analíticos de liberação de lote, monitoramento de estabilidade em estudos de prazo de validade e rastreamento de nível de impureza em campanhas de produção para demonstrar consistência de lote para lote.

7. Desenvolvimento e expansão de processos

Os químicos de processos farmacêuticos usam este intermediário para otimização de reação (condições Pictet-Spengler, parâmetros de redução), mapeamento de impurezas e desenvolvimento de rotas de fabricação comercial escalonáveis ​​para besilato de cisatracúrio. A Cosperpharm fornece dados de caracterização e suporte ao processo para uma expansão contínua do laboratório à planta piloto.

8. Serviços analíticos da organização de pesquisa contratada (CRO)

CROs e CDMOs que realizam perfis de impurezas, validação de métodos, transferência de métodos analíticos ou estudos de estabilidade para programas de clientes de cloridrato de papaverina dependem de padrões de referência certificados para fornecer dados defensáveis ​​aos seus clientes farmacêuticos.

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Agora você precisa de um parceiro fornecedor que forneça cloreto de 1-(3,4-Dimetoxibenzil)-3,4-di-hidro-6,7-dimetoxiisoquinolínio com a pureza, documentação e confiabilidade que mantêm seu projeto avançando. A Cosperpharm está pronta para apoiá-lo em todas as etapas.