Esilato de nintedanibe

O esilato de nintedanibe é a forma de sal farmaceuticamente preferida de nintedanibe, um inibidor de tirosina quinase multialvo com potente atividade bioquímica contra VEGFR (IC₅₀: 13–34 nM), FGFR (IC₅₀: 37–108 nM) e PDGFR (IC₅₀: 59–65 nM). O esilato de nintedanibe é o ingrediente ativo do OFEV® (nintedanib) para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) e do Vargatef® para o câncer de pulmão de células não pequenas em combinação com docetaxel. O esilato de nintedanibe inibe a angiogênese e as vias fibróticas, bloqueando a sinalização mediada por receptor de VEGF, FGF e PDGF, reduzindo assim a proliferação, migração e transformação de fibroblastos e células endoteliais. O Esilato de Nintedanibe demonstra excelente solubilidade em DMSO, água e etanol, facilitando aplicações de pesquisa in vitro e in vivo.

Parâmetros do produto

Vantagens do produto

 Perfil de inibição tripla quinase

O esilato de nintedanibe inibe simultaneamente VEGFR1/2/3, FGFR1/2/3 e PDGFRα/β com valores de IC₅₀ na faixa nanomolar baixa (13–108 nM). Este perfil multialvo é clinicamente validado para aplicações antiangiogênicas e antifibróticas.

 Excelente perfil de solubilidade

O esilato de nintedanibe é livremente solúvel em DMSO e água (89 mg/mL) e moderadamente solúvel em etanol (4 mg/mL), permitindo uma formulação flexível para estudos in vitro e in vivo.

 Forma de sal esilato clinicamente aprovada

O Esilato de Nintedanibe é o ingrediente farmacêutico ativo do OFEV® (fibrose pulmonar idiopática) e do Vargatef® (câncer de pulmão de células não pequenas), com perfis clínicos de segurança e eficácia estabelecidos.

Aplicação versátil de pesquisa

O esilato de nintedanib é amplamente utilizado na investigação do cancro para estudar a inibição da angiogénese, na investigação da fibrose para investigar vias de proliferação de fibroblastos e na descoberta de medicamentos para o rastreio de inibidores de cinase multialvo.

Condições de armazenamento

Armazene o Esilato de Nintedanibe a -20 °C como um pó liofilizado em um recipiente hermeticamente fechado. Para armazenamento de curto prazo (até 3 meses), 2–8 °C é aceitável. Proteja da umidade e da luz. Deixe o recipiente selado atingir a temperatura ambiente antes de abri-lo para minimizar a condensação de umidade.

Prazo de validade: A estabilidade a longo prazo é mantida quando armazenado a -20 °C em recipientes selados. Resumos de estabilidade estão disponíveis mediante solicitação.

Precauções de manuseio: Usar em capela. Use luvas resistentes a produtos químicos, óculos de segurança e jaleco. Apenas para fins de pesquisa. Não é para uso humano ou terapêutico.

Garantia de qualidade do produto

A Cosperpharm estabeleceu um sistema abrangente de garantia de qualidade para o Esilato de Nintedanibe, atendendo às rigorosas expectativas de pesquisa e aplicações farmacêuticas:

Caracterização analítica minuciosa. Cada lote passa por testes de liberação analítica multitécnica: pureza por HPLC (≥98%), confirmação de identidade por RMN/HPLC/MS e verificação de solubilidade em DMSO e água.

Rastreabilidade total do lote. Desde a aquisição da matéria-prima até a síntese e embalagem final, cada etapa é totalmente documentada e rastreável. Cada lote recebe um número de lote exclusivo com amostras de retenção.

Programa de monitoramento de estabilidade. A Cosperpharm conduz estudos de estabilidade contínuos para o Esilato de Nintedanibe nas condições de armazenamento recomendadas (-20 °C, pó liofilizado). Resumos de estabilidade estão disponíveis mediante solicitação.

Documentação pronta para pesquisa e submissão regulatória. Cada remessa inclui um Certificado de Análise (COA) com dados de pureza e caracterização específicos do lote e uma Ficha de Dados de Segurança de Material (SDS).

Auditorias de qualidade iniciadas pelo cliente. Clientes qualificados podem auditar as instalações de fabricação e controle de qualidade da Cosperpharm.

Contate-nos

Para um fornecimento confiável de Esilato de Nintedanibe que apoia sua pesquisa de angiogênese, fibrose ou oncologia, estamos aqui para ajudar com produtos de qualidade e serviço ágil.