Palmitato de Paliperidona

O palmitato de paliperidona é um agente antipsicótico atípico de ação prolongada e o pró-fármaco éster palmitato da paliperidona (9-hidroxirisperidona), o principal metabólito ativo da risperidona. O palmitato de paliperidona funciona como um potente antagonista do receptor D₂ da dopamina e antagonista do receptor 5-HT₂ da serotonina, com alta afinidade pelos receptores 5-HT₂A humanos clonados (Ki = 0,4 nM). Palmitato de Paliperidona é comercializado sob as marcas Invega Sustenna® (formulação de 1 mês) e Invega Trinza® (formulação de 3 meses) para o tratamento da esquizofrenia. O Palmitato de Paliperidona também é reconhecido como um padrão de referência crítico para perfis de impurezas e controle de qualidade na fabricação de produtos farmacêuticos contendo paliperidona. Em contextos de controle de qualidade, o Palmitato de Paliperidona serve tanto como padrão de ingrediente farmacêutico ativo (API) quanto como material de referência para registros da ANDA, onde é usado no desenvolvimento de métodos analíticos, validação de métodos (AMV) e aplicações de controle de qualidade (CQ).

Parâmetros do produto

Por que Cosperfarm?

A pró-droga começa aqui. O palmitato de paliperidona é a base da terapia antipsicótica injetável de ação prolongada. Qualquer impureza neste pró-fármaco éster - seja relacionada ao processo ou degradante - será transportada para o medicamento final e comprometerá a segurança do paciente e a qualidade do produto. Nosso protocolo de liberação analítica para Palmitato de Paliperidona inclui verificação de pureza por HPLC (≥98,0%), confirmação de identidade, análise de solvente residual e determinação do teor de água — porque o desempenho de sua suspensão de liberação prolongada depende da pureza deste éster.

Documentação que dá suporte ao envio regulatório. Como API e um padrão de referência crítico para registros ANDA, as remessas de Palmitato de Paliperidona incluem um Certificado de Análise (COA) com pureza de HPLC específica para lote, rastreabilidade cromatográfica e dados completos de caracterização – estruturados para inserção direta em seu pacote de validação de método. Documentação pronta para DMF, resumos de estabilidade e acordos de qualidade personalizados estão disponíveis mediante solicitação.

Fornecimento flexível em todos os estágios de desenvolvimento. A Cosperpharm fornece Palmitato de Paliperidona para uma ampla gama de aplicações — desde quantidades padrão de referência para perfil de impurezas de CQ e desenvolvimento de métodos analíticos, até lotes em escala de quilogramas para fabricação comercial. As amostras de P&D são enviadas dentro de 5 a 7 dias úteis; pedidos em grandes quantidades são enviados dentro de 2 a 3 semanas.

Suporte técnico para a cascata totalmente sintética. Nossa equipe de química de processo pode aconselhar sobre as condições de esterificação para a síntese de palmitato de paliperidona, estratégias de perfil de impurezas e métodos analíticos para detecção de impurezas relacionadas ao processo — porque temos ampla experiência com este composto em diversas campanhas de fabricação.

Alcance global com preços transparentes. A Cosperpharm envia para fabricantes farmacêuticos, CROs e laboratórios analíticos em todo o mundo, com documentação alfandegária completa incluída. Descontos por volume se aplicam em escalas maiores e comunicamos os prazos de entrega antecipadamente – sem taxas ocultas, sem atrasos inesperados.

Perguntas frequentes

R: Palmitato de Paliperidona (CAS 199739-10-1) é o pró-fármaco éster de palmitato de Paliperidona (CAS 144598-75-4). A paliperidona é a porção antipsicótica ativa (9-hidroxirisperidona), enquanto o palmitato de paliperidona é o pró-fármaco injetável de ação prolongada que hidrolisa lentamente para liberar a paliperidona por longos períodos.

 Q2: Quais são as principais aplicações farmacêuticas?

R: O palmitato de paliperidona é indicado para o tratamento da esquizofrenia e do transtorno esquizoafetivo. É administrado como injeção intramuscular de ação prolongada, proporcionando concentrações plasmáticas terapêuticas sustentadas durante 1, 3 ou 6 meses, dependendo da formulação.

Condições de armazenamento

 Prazo de validade: 3 anos quando armazenado a –20°C em recipiente lacrado sob atmosfera inerte. As soluções estoque, uma vez preparadas, devem ser armazenadas em alíquotas em frascos hermeticamente fechados e usadas dentro de 1 mês. Evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento.

Precauções de manuseio: Usar somente em capela. Use luvas resistentes a produtos químicos, óculos de segurança e jaleco. Evite gerar poeira ou aerossóis. Não coma, beba ou fume nas áreas de trabalho. Após o manuseio, lave bem as mãos. As roupas contaminadas devem ser removidas e lavadas antes de serem reutilizadas. Consulte a Ficha de Dados de Segurança (SDS) para obter informações de segurança completas.

Contate-nos

Entre em contato com nossa equipe de vendas farmacêuticas através do formulário de contato em nosso site ou envie-nos um e-mail diretamente. Normalmente respondemos dentro de 24 horas e podemos providenciar embalagens personalizadas, remessa rápida ou uma auditoria de qualidade mediante solicitação. Vamos levar seu projeto de Palmitato de Paliperidona adiante – entre em contato com a Cosperpharm hoje mesmo.