Cloridrato de Pipisoxol

O cloridrato de pipoxolana é um agente antiespasmódico que visa principalmente o relaxamento do músculo liso nos sistemas digestivo, urinário e ginecológico. Além de sua atividade espasmolítica, o cloridrato de pipoxolana induz a apoptose e aumenta as espécies reativas de oxigênio intracelulares (ROS), ao mesmo tempo que regula negativamente a fosforilação das vias JNK e p38, afetando a atividade da MMP-2 e MMP-9. O cloridrato de pipoxolana exibe atividade anticancerígena contra leucemia, carcinoma espinocelular oral e adenocarcinoma pulmonar. O Cloridrato de Pipoxolan foi desenvolvido com capacidade de produção em escala de cem quilogramas e lprocesso de produção em grande escala, alcançando qualidade de nível farmacêutico. O composto é fornecido como um sólido cristalino com ponto de fusão de 207–209 °C, é solúvel em água e estável ao leve ataque de ácidos ou bases. Em contextos de controle de qualidade, o Cloridrato de Pipoxolan serve como padrão de referência para o desenvolvimento de métodos analíticos e aplicações de controle de qualidade.

Parâmetros do produto

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Parâmetro	Especificação
Nome do produto	Cloridrato de Pipoxolan (Cloridrato de Pipisoxol)
Número CAS	18174-58-8
Fórmula Molecular	C₂₂H₂₆ClNO₃
Peso molecular	387,90g/mol
Ponto de fusão	207–209°C

Aplicativo

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O cloridrato de pipocaridina é um novo tipo de medicamento adjuvante cirúrgico (comumente referido como relaxante muscular). Quando usado clinicamente, induz relaxamento muscular sob anestesia relativamente superficial, eliminando assim a necessidade de anestesia geral profunda para obter relaxamento muscular adequado para procedimentos cirúrgicos.

 

Por que Cosperfarm?

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Quando a fabricação de seu API antiespasmódico ou pesquisa farmacêutica exige uma fonte confiável de Cloridrato de Pipoxolan, a Cosperpharm oferece o rigor analítico, a profundidade da documentação e a flexibilidade de fornecimento que os clientes farmacêuticos exigem.

 

A qualidade começa com a molécula. O núcleo de dioxolana e a porção piperidina do Cloridrato de Pipoxolan são essenciais para suas atividades antiespasmódicas e anticancerígenas – qualquer impureza compromete a eficácia terapêutica. Nosso protocolo de liberação analítica para Cloridrato de Pipoxolan inclui verificação de pureza por HPLC, verificação de ponto de fusão (207–209°C), análise de solvente residual e confirmação de identidade – porque a atividade de seu API final depende da qualidade deste composto.

 

Documentação que dá suporte ao envio regulatório. Cada remessa de Cloridrato de Pipoxolan inclui um Certificado de Análise (COA) com dados de pureza específicos do lote, rastreabilidade cromatográfica e dados de solvente residual. Documentação pronta para DMF, resumos de estabilidade e acordos de qualidade personalizados estão disponíveis mediante solicitação.

 

Fornecimento flexível em todos os estágios de desenvolvimento. A Cosperpharm fornece Cloridrato de Pipoxolan para uma ampla gama de aplicações – desde quantidades de P&D em escala gramatical para química medicinal e pesquisa farmacológica, até lotes em escala de quilogramas para produção piloto, até fabricação comercial de vários quilogramas. As amostras de P&D são enviadas dentro de 5 a 7 dias úteis; pedidos em grandes quantidades são enviados dentro de 2 a 3 semanas.

 

Suporte técnico para a cascata totalmente sintética. Nossa equipe de química de processo pode aconselhar sobre a síntese de Cloridrato de Pipoxolan, incluindo formação de dioxolanona, substituição de piperidina e formação de sal cloridrato, bem como estratégias de purificação para remoção de impurezas relacionadas ao processo.

 

Alcance global com preços transparentes. A Cosperpharm envia para fabricantes farmacêuticos, CROs e laboratórios analíticos em todo o mundo, com documentação alfandegária completa incluída. Os descontos por volume aplicam-se em escalas de quilogramas.

 

Garantia de qualidade do produto

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A Cosperpharm estabeleceu um sistema abrangente de garantia de qualidade para o Cloridrato de Pipoxolan que atende às rigorosas expectativas da fabricação de APIs farmacêuticas e aplicações de padrões de referência analítica:

 

Caracterização analítica minuciosa. Cada lote é submetido a testes de liberação analítica multitécnica: pureza por HPLC (≥98% com rastreabilidade cromatográfica total), verificação do ponto de fusão (207–209°C), análise de solvente residual, determinação do teor de água e confirmação de identidade por RMN e MS.

 

Rastreabilidade total do lote com amostras de retenção. Desde a aquisição da matéria-prima até cada etapa sintética – formação de dioxolanona, substituição de piperidina, formação de sal, purificação e embalagem final – cada etapa é totalmente documentada e rastreável. Cada lote recebe um número de lote exclusivo com amostras de retenção suficientes mantidas de acordo com os procedimentos de qualidade da Cosperpharm.

 

Documentação pronta para submissão regulatória. Cada remessa inclui um Certificado de Análise (COA) com dados de pureza e caracterização específicos do lote, uma Folha de Dados de Segurança de Material (SDS) e documentação alfandegária para entrega internacional. A Cosperpharm fornece pacotes de documentação prontos para DMF e acordos de qualidade personalizados mediante solicitação.

 

Auditorias de qualidade iniciadas pelo cliente. Clientes qualificados são bem-vindos para auditar as instalações de fabricação, controle de qualidade e documentação da Cosperpharm. Entre em contato com nossa equipe regulatória para agendar uma auditoria.

 

Contate-nos

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Procurando Cloridrato de Pipoxolan para suas necessidades de fabricação de API antiespasmódico, pesquisa anticancerígena ou padrão de referência analítica? A Cosperpharm está aqui para apoiar o seu programa.