terc-Butil 4-((2S,5R)-6-(benziloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato

terc-Butil 4-((2S,5R)-6-(benziloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato é um intermediário avançado de alta pureza e grau farmacêutico fornecido pela Cosperpharm para a fabricação de inibidores de diazabiciclooctano (DBO) β-lactamase. Este composto é um precursor chave do avibactam e do relebactam, dois adjuvantes antibióticos que salvam vidas e que restauram a atividade dos antibióticos β-lactâmicos contra agentes patogénicos Gram-negativos multirresistentes. Como o terc-butil 4-((2S,5R)-6-(benziloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato retém a quiralidade exata (2S,5R) e a ogiva 7-oxo reativa, ele permite a construção eficiente do farmacóforo DBO em apenas algumas etapas adicionais. Além disso, terc-butil 4-((2S,5R)-6-(benziloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato serve como um intermediário avançado que já passou pela etapa principal de ciclização, encurtando significativamente a rota sintética para a API final. Na Cosperpharm, cada lote de terc-butil 4-((2S,5R)-6-(benziloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato é fornecido com documentação analítica abrangente para apoiar o desenvolvimento do processo e submissões regulatórias.

Parâmetros do produto

Por que Cosperfarm?

A Cosperpharm é um fornecedor confiável de intermediários farmacêuticos de alta pureza e padrões de referência, atendendo instituições de pesquisa e fabricantes de APIs em mais de 30 países. Com um campus de produção compatível com GMP e recursos analíticos avançados, incluindo HPLC, LC-MS, GC-MS e NMR de alto campo, garantimos que cada lote de terc-butil 4-((2S,5R)-6-(benziloxi)-7-oxo-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamido)piperidina-1-carboxilato atenda a rigorosas especificações de qualidade. Nosso sistema de gestão de qualidade está alinhado com as diretrizes ICH Q7 e fornecemos pacotes completos de documentação, incluindo Certificados de Análise (COA), cromatogramas de HPLC, dados de espectrometria de massa e estudos de estabilidade para facilitar seus envios regulatórios. Mantemos relações diretas de fornecimento com fornecedores de matérias-primas para garantir fornecimento consistente e preços competitivos, e nossa equipe de suporte técnico dedicada oferece assistência ágil para quaisquer dúvidas relacionadas ao produto. Com logística eficiente e um histórico de entregas dentro do prazo para parceiros globais, a Cosperpharm é sua fonte confiável para esse intermediário DBO avançado.

Condições de armazenamento

Armazenar entre 2 e 8°C (refrigerado) em um recipiente bem fechado e hermético, protegido da luz e da umidade. Não congele. Para armazenamento de longo prazo superior a 12 meses, recomenda-se o armazenamento a -20°C para manter a estabilidade do grupo protetor Boc e para evitar a hidrólise da ligação carboxamida. Evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento e exposição a temperaturas elevadas ou umidade elevada. Nas condições de armazenamento recomendadas, o produto permanece estável durante 24 meses a partir da data de fabricação.

Aplicações de produtos

1.Fabricação de API Avibactam – um intermediário chave na produção em várias etapas de avibactam (NXL-104), usado em combinação com ceftazidima para tratar infecções Gram-negativas resistentes, incluindo aquelas causadas por organismos produtores de Klebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC).

2. Fabricação de API Relebactam – um precursor essencial do relebactam (MK-7655), aprovado em combinação com imipenem/cilastatina para o tratamento de infecções complicadas do trato urinário (cITU) e infecções intra-abdominais complicadas (cIAI).

3.Desenvolvimento e expansão de processos – permite o monitoramento de etapas sintéticas de estágio final, otimização de rendimento e rastreamento de impurezas durante a expansão de processos e transferência de tecnologia.

4.Desenvolvimento de método analítico – como intermediário totalmente caracterizado, serve como padrão de referência para validação de métodos HPLC, UPLC e LC-MS, bem como determinação de pureza quiral.

5. Perfil de impurezas – empregado como padrão de referência de impurezas para testes de controle de qualidade (CQ) durante a liberação de API e de medicamentos acabados.

6.Estudos de degradação forçada – utilizados para identificar, caracterizar e quantificar produtos de degradação e impurezas relacionadas com o processo sob condições de stress recomendadas pelo ICH (calor, luz, humidade, oxidação).

7. Submissões regulatórias – registros ANDA, DMF e IND que exigem caracterização intermediária com rastreabilidade completa e documentação analítica.

8. Descoberta de novo inibidor de DBO – a estrutura avançada serve como ponto de partida para programas de química medicinal que desenvolvem novos inibidores de β‑lactamase com potência melhorada ou espectro de atividade expandido.

9.Pesquisa de combinação de antibióticos – permite a síntese de novos inibidores de β-lactamase para estudos de terapia combinada visando patógenos resistentes emergentes.

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