Fesoterodina

A fesoterodina é um ingrediente farmacêutico ativo (API) essencial e padrão de referência certificado no tratamento da síndrome da bexiga hiperativa. Como antagonista competitivo dos receptores muscarínicos com propriedades relaxantes musculares e antiespasmódicas urinárias, a fesoterodina se liga e inibe os receptores muscarínicos no músculo detrusor da bexiga, evitando contrações ou espasmos da bexiga causados ​​pela acetilcolina. Como pró-fármaco, a fesoterodina é rapidamente desesterificada em seu metabólito ativo 5-hidroximetil tolterodina, que é um antagonista dos receptores muscarínicos M2 e M3 com atividade antiespasmódica. Em contextos de controle de qualidade e desenvolvimento farmacêutico, os padrões de referência da Fesoterodina são essenciais para o desenvolvimento de métodos analíticos, validação de métodos, testes de controle de qualidade e submissões regulatórias. A forma de sal fumarato de Fesoterodina—Fumarato de Fesoterodina (CAS 286930-03-8)—garante melhor solubilidade e estabilidade para formas farmacêuticas orais, tornando-a a forma preferida para fabricação farmacêutica.

 

Parâmetros do produto

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Parâmetro	Especificação
Nome do produto	Fesoterodina
Número CAS	250214-44-9
Fórmula Molecular	C₃₀H₄₁NO₇
Peso molecular	411,6g/mol
Ponto de ebulição	518,9±50,0°C
Densidade	1,043g/cm³
pKa	14,27±0,10 (Previsto)

Por que Cosperfarm?

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Quando o desenvolvimento terapêutico da bexiga hiperativa ou o arquivamento ANDA exigem API confiável e padrões de referência, a Cosperpharm fornece Fesoterodina com o rigor analítico, profundidade de documentação e flexibilidade de fornecimento que os clientes farmacêuticos exigem.

 

A qualidade do pró-fármaco começa com a API. A fesoterodina é um pró-fármaco que deve sofrer desesterificação rápida e completa em seu metabólito ativo 5-HMT. Qualquer impureza neste material de partida pode afetar o perfil de conversão do pró-fármaco e comprometer a eficácia terapêutica. Nosso protocolo de liberação analítica inclui verificação de pureza por HPLC, análise de pureza quiral, teste de solvente residual e confirmação de identidade—porque a qualidade do seu medicamento final depende da integridade desta API.

 

Documentação que dá suporte ao envio regulatório. Os padrões de referência de fesoterodina são essenciais para submissões ANDA e NDA. Cada remessa inclui um Certificado de Análise (COA) com pureza de HPLC específica do lote, rastreabilidade cromatográfica e dados de solvente residual—estruturado para inserção direta em seu pacote de validação de método. Documentação pronta para DMF, resumos de estabilidade e acordos de qualidade personalizados estão disponíveis mediante solicitação.

 

Fornecimento flexível em todos os estágios de desenvolvimento. A Cosperpharm fornece Fesoterodina e Fumarato de Fesoterodina para uma ampla gama de aplicações—desde quantidades padrão de referência em escala gramatical para perfil de impureza de CQ e desenvolvimento de métodos analíticos, até quantidades a granel para fabricação comercial. Amostras de P&D são enviadas dentro de 5–7 dias úteis; pedidos em grandes quantidades são enviados dentro de 2–3 semanas.

 

Suporte técnico para a cascata totalmente sintética. Nossa equipe de química de processo pode aconselhar sobre a seleção de rotas sintéticas para o principal intermediário (R)-2-[3-(Diisopropilamino)-1-fenilpropil]-4-(hidroximetil)fenol, condições de esterificação e métodos analíticos para detecção de impurezas relacionadas ao processo—porque trabalhamos extensivamente com esse antagonista muscarínico em diversas campanhas de fabricação.

 

Alcance global com preços transparentes. A Cosperpharm envia para fabricantes farmacêuticos, CROs e laboratórios analíticos em todo o mundo, com documentação alfandegária completa incluída. Descontos por volume se aplicam em escalas maiores e comunicamos antecipadamente os prazos de entrega—sem taxas ocultas, sem atrasos inesperados.

 

Condições de armazenamento

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Armazene a Fesoterodina e o Fumarato de Fesoterodina em um recipiente bem fechado, protegido da luz e da umidade, nas condições de armazenamento recomendadas. Manter o recipiente seco e armazenado em local limpo e bem ventilado, longe de agentes oxidantes fortes e fontes de ignição. O composto é estável nas condições de armazenamento recomendadas.

 

Precauções de manuseio: Usar somente em capela. Use luvas resistentes a produtos químicos, óculos de segurança e jaleco. Evite gerar poeira ou aerossóis. Não coma, beba ou fume nas áreas de trabalho. Após o manuseio, lave bem as mãos. Consulte a Ficha de Dados de Segurança (SDS) para obter informações de segurança completas.

Perguntas frequentes

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Q1: Para que é utilizada a Fesoterodina?

R: A fesoterodina é usada para o tratamento da bexiga hiperativa (BH), uma condição caracterizada por urgência urinária, frequência e incontinência. É comercializado sob a marca Toviaz®.

 

Q2: Como funciona a Fesoterodina?

R: A fesoterodina é um antagonista competitivo do receptor muscarínico. Ele se liga e inibe os receptores muscarínicos no músculo detrusor da bexiga, evitando contrações ou espasmos da bexiga causados ​​pela acetilcolina. Como pró-fármaco, é rapidamente desesterificado em seu metabólito ativo 5-hidroximetil tolterodina.

 

Contate-nos

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A parceria com a Cosperpharm para atender às suas necessidades de fesoterodina significa garantir uma cadeia de suprimentos confiável para o seu programa terapêutico para bexiga hiperativa. Entre em contato hoje mesmo para discutir suas especificações.